貝福替尼獲批后 貝達藥業、益方生物卻先后跌停：姍姍來遲的新藥難以取得競爭優勢？

每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

6月8日，創新藥企業益方生物（SH688382，股價14.19元，市值81.59億元）盤中一度跌停，最終報收于14.19元/股，跌幅達到19.92%。

Wind龍虎榜數據顯示，益方生物賣出金額最大的前五名均為機構專用席位，合計凈賣出7501.98萬元。

對于益方生物今日（8日）的大跌，投資者在各大網絡平臺上討論熱烈，記者注意到，有許多投資者將下跌原因指向了公司于日前獲批的新藥甲磺酸貝福替尼膠囊上。

當天下午，圍繞機構資金出逃、股價大跌一事，《每日經濟新聞》記者也以投資者身份致電益方生物證券事務部門。公司工作人員回應稱，經公司內部核查，未發現異常；對于股價跌停與貝福替尼獲批一事之間的聯系，上述工作人員僅回復稱，具體以公司此前發布的公告為準。

公司回應稱內部核查未發生異常

5月31日晚間，益方生物公告稱，根據國家藥品監督管理局官方網站，益方生物與貝達藥業（SZ300558，股價49.05元，市值204.77億元）合作開發的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納）已獲得國家藥監局批準上市。

根據益方生物與貝達藥業的合作協議，貝達藥業具有獨家在約定區域內進行產品開發及商業化的權利，貝達藥業將向公司支付首付款、后續研發里程碑款項，以及產品上市后的銷售里程碑款項及約定比率的銷售提成費。

同時，益方生物在公告中提示風險稱，貝福替尼獲批上市后具體銷售情況可能受到政策環境、外部市場環境變化等多種因素的影響，對公司營業收入的影響具有不確定性。

值得注意的是，就在益方生物宣布貝福替尼成功上市前一天，公司合作方貝達藥業的股價也遭遇離奇閃崩。5月30日，貝達藥業開盤后一路走低，盤中觸及跌停，最終收跌19.76%，總市值蒸發近60億元。此后幾日，貝達藥業的股價仍未見止跌，5月30日至今的8個交易日中跌幅總計約30%。由此，一些投資者將兩家公司股價變動聯系到一起。

今日下午，圍繞機構資金出逃致使股價大跌一事，《每日經濟新聞》記者也以投資者身份分別致電益方生物與貝達藥業的證券事務部門。

針對盤中股價觸及跌停的原因，益方生物工作人員回應稱，經公司內部核查，未發現任何異常；對于股價跌停與貝福替尼獲批一事之間的聯系，上述工作人員也僅回復稱，具體以公司此前發布的公告為準。

貝達藥業工作人員回復稱：“公司近日來的股價表現確實不盡如人意，但從公司角度來說，基本面上并未發生太大變化，申報NDA（新藥上市）的產品也在順利推進；公司并沒有特別大的‘雷點’，也不存在未披露的事項，與益方生物的合作也未發生變動。”

上述貝達藥業的工作人員還表示，按照一般的思路來說，作為一家藥企，有新的藥品上市基本上算是一項利好，可以為公司營收增加增長點，因此貝達藥業公司內部也不太理解資本市場的反應。

EGFR抑制劑賽道競爭激化

資料顯示，貝福替尼是第三代EGFR抑制劑，含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，本次獲批的適應癥為二線治療適應癥。適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療出現疾病進展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

截至目前，已有三款三代EGFR抑制劑在中國獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥（HK03692，股價13.04港元，市值773.71億港元）的阿美替尼及艾力斯（SH688578，股價26.90元，市值121.05億元）的伏美替尼。

從國內市場的競爭格局看，目前在已獲批的四款三代EGFR抑制劑中，阿斯利康的奧希替尼占據主導地位。浙商證券研報分析認為，奧希替尼是第一代至第三代抑制劑中銷售額最高的EGFR抑制劑。一線和二線適應癥均已納入醫保，憑借領先本土三代EGFR抑制劑至少3年上市優勢和強大的銷售能力市場領先。從數據看，2021年奧希替尼為代表的三代EGFR國內樣本醫院銷售額已經達到20億元以上，阿美替尼、伏美替尼均在5億元規模以下。

另一方面，由于耐藥性的問題，各大藥企也在爭相研發第四代EGFR抑制劑，其中國內進展最快的應該是再鼎醫藥引進的BLU-945，其已于2022年4月獲批臨床。除此之外，貝達藥業、君實生物、正大天晴也均開啟第四代EGFR抑制劑的研發，正在排隊涌入這一市場，未來相關領域的競爭將逐漸激化。

前有第三代EGFR抑制劑“標桿”奧希替尼難以追趕，后有第四代EGFR抑制劑新品不斷涌現，貝福替尼恐難在市場上分得多少利潤，這或許是今日資本用腳投票的一大重要原因。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1387200919