諾思蘭德注射用重組人胸腺素β4臨床IIb期試驗獲批

每經記者｜陳俊杰    每經實習記者｜楊夏    每經編輯｜董興生    

6月15日，諾思蘭德（BJ430047，股價11.90元，市值31億元）發布公告稱，公司在研項目——注射用重組人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期臨床研究通過組長單位中國醫學科學院阜外醫院倫理委員會審查并獲得批準。

該臨床研究繼續由中國醫學科學院阜外醫院竇克非教授作為主要研究者，計劃在全國15家臨床中心入組不低于90例受試者。該項目的Ⅰ期及Ⅱa期臨床研究結果表明，“注射用重組人胸腺素β4”具有較好的安全性和耐受性，且觀察到初步療效。Ⅱb期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設計，將進一步驗證不同劑量組的安全性與有效性。

公司在公告中強調，短期內，該項目對公司財務狀況和經營成果不會產生較大影響。而根據公司2021年年報，截至2021年12月31日，公司3個主要生物創新藥在研項目，其中2個在研項目進入臨床Ⅲ期試驗階段，1個在研項目進入臨床 II 期試驗階段。該年度研發投入主要內容為NL003項目（重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液）臨床III期試驗和NL005項目臨床Ⅱ期試驗。截至2021年底，NL005項目已累計研發投入6216.74萬元。