重慶啤酒“乙肝疫苗”臨床實驗提速

每經記者  張昊

        今日  （6月5日），重慶啤酒（600132，收盤價37.08元）發布了“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”研究進展情況。公司稱，子公司重慶佳辰生物工程有限公司將于2010年6月5日，在重慶召開關于治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗II期臨床研究多中心啟動會議。

        此次會議將對“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”的具體方案包括確定受試者招募工作的組織、受試者的招募條件、臨床試驗的過程管理等進行討論。

        公司表示，根據會議情況，以浙江大學醫學院附屬第一醫院為中心實驗室的各家臨床單位將于近期啟動上述臨床試驗的自愿者招募工作。截至目前，以北京大學人民醫院為中心實驗室的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”正在全國16家醫院開展臨床試驗，已于2010年4月15日按計劃完成自愿者的招募入組工作。

        目前治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗完成進入倒計時，治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗自2009年2月啟動，共有16家臨床試驗中心參加。公司2009年年報顯示，治療性乙肝疫苗的II期臨床試驗北大中心組已經入組了350人，這已顯示出疫苗的安全性得到有效驗證。此外治療性乙肝疫苗相對于目前的乙肝藥物具有明顯優勢，除治療效果更好、副作用更低外，停藥后基本不反彈，且臨床專家普遍認同治療用（合成肽）安全性，并對其有效性充滿期待。

        按照II期B臨床試驗方案受試者入選后，半年內完成6針注射然后觀察48周計算，華創證券推測，如不出意外，治療用（合成肽）乙肝疫苗II期B臨床試驗將在2011年9月全部受試者觀察結束并接盲，此后也將展開的Ⅲ期臨床試驗將在兩年之內完成，若II期B臨床試驗結果超預期，則3期臨床觀察期還將縮短。

        華創證券認為，治療用合成肽在2014年獲得新藥證書并上市的可能性極大。保守測算其上市后第一年可以實現近5億元銷售收入和2億元凈利潤，上市后10年內每年將可能有30%左右的增長率，產生數百億元的銷售收入。

        因此治療用（合成肽）乙肝疫苗，一旦上市將產生極大的社會效益和對重慶啤酒公司帶來可觀的利潤貢獻。



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