華蘭生物：靜注人免疫球蛋白（IVIG） 處于藥品審批階段

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司申報(bào)的新產(chǎn)品進(jìn)度怎樣？二季度是否會(huì)有明顯進(jìn)展？

華蘭生物（002007.SZ）4月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司靜注人免疫球蛋白（IVIG） （5%、10%）已完成Ⅲ期臨床研究并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并被受理，處于藥品審批階段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在開(kāi)展Ⅲ期臨床研究；Exendin-4-FC 融合蛋白項(xiàng)目已完成Ⅰ期臨床，正在開(kāi)展Ⅱ期臨床研究；疫苗公司穩(wěn)步開(kāi)展重組帶狀皰疹疫苗（CHO 細(xì)胞）、mRNA流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、痘病毒廣譜流感的臨床前研發(fā)工作；凍干A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已完成 III 期臨床試驗(yàn)，Hib結(jié)合疫苗2024年12月申報(bào)臨床試驗(yàn)并被受理；吸附無(wú)細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，基因公司研發(fā)的貝伐珠單抗于2024年11月21日取得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售；基因公司向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了利妥昔單抗注射液的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并被受理；阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、地舒單抗處于III期臨床階段；伊匹木單抗、帕尼單抗處于I期臨床階段；重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液、重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液、重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液已取得臨床批件，待開(kāi)展臨床，上述項(xiàng)目能夠?yàn)楣九嘤碌睦麧?rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)。

(記者 胡玲)

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