HER2/HER3雙抗獲美國FDA批準 羚銳制藥擬收購銀谷制藥｜醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜文多    

｜ 2024年12月6日 星期五 ｜

NO.1 禮來稱Zepound減重效果超越Wegovy

據報道，禮來12月4日公告，替爾泊肽減肥版Zepound與司美格魯肽減肥版Wegovy相比，實現了1.47倍的相對體重減輕。在第72周的臨床研究中，針對肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人，替爾泊肽Zepound在主要終點和5個關鍵次要終點上均全面超越了司美格魯肽Wegovy。

點評：Zepound和Wegovy是目前僅有的兩種獲批用于減重的GLP-1制劑。面對龐大的市場需求，二者的競爭進入白熱化。今年前三季度，Zepound的銷售收入與Wegovy逐步接近。但除了減重效果外，影響二者后續市場表現的還有誰能更快突破產能瓶頸這一點。

NO.2 羚銳制藥擬收購銀谷制藥

羚銳制藥公告稱，擬使用自有資金收購銀谷制藥100%的股權，標的公司估值暫定為不超過7.8億元。銀谷制藥成立于2007年，是一家以化學藥品（包括創新藥和仿制藥）研發為核心、以臨床需求為導向，集創新藥物研究、原料合成、制劑生產和藥品銷售為一體的創新型制藥企業。該企業的代表產品有：國內首個高選擇性抗膽堿能受體拮抗劑苯環喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立汀）、國內首仿藥品鮭降鈣素注射液（商品名：固泰寧）、鮭降鈣素鼻噴霧劑（商品名：金爾力）、吸入用鹽酸氨溴索溶液（商品名：力希暢）等。

點評：目前標的公司的財務數據、產銷情況等并未披露，收購后的協同效應還不好判斷。

N0.3 恒瑞醫藥ADC新藥擬納入突破性治療品種

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，恒瑞醫藥1類新藥注射用SHR-A2102擬納入突破性治療品種，適應癥為單藥治療既往含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞醫藥自主研發的靶向Nectin-4（一種細胞黏附分子）的抗體偶聯藥物（ADC）。該藥治療晚期尿路上皮癌此前已經被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格。

點評：本次SHR-A2102治療尿路上皮癌被中國國家藥監局藥品審評中心擬納入突破性治療品種，意味著該產品的研究進程迎來新的進展。

NO.4 美國FDA批準Merus的HER2/HER3雙抗

Merus公司宣布美國FDA批準其HER2/HER3（HER即人表皮生長因子受體）雙抗Zenocutuzumab上市，用于治療用于治療神經調節蛋白1融合非小細胞肺癌和神經調節蛋白1融合胰腺導管腺癌患者。Zenocutuzumab為全球首款獲批的HER2/HER3雙抗。

點評：目前HER2靶點在單抗、ADC藥物等方面競爭激烈，該雙抗藥物的上市為HER2靶向治療領域帶來了創新。