政策紅利不斷 中藥企業如何創新破局？每經大健康閉門圓桌共話中醫藥產業高質量發展

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

中醫藥是中華文明的瑰寶，不僅承載著深厚的文化底蘊，更是健康中國戰略不可或缺的一部分。近年來，國家高度重視中醫藥行業的發展，CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）對中藥創新藥的注冊審批速度明顯加快，中藥新藥申報上市和臨床數量屢創新高。

但另一方面，隨著中藥材價格普遍上漲、中藥質量安全監管加強、標準制定和執行力度加強，過去“躺著賺錢”的中藥產業開始探索高質量發展之路，出現了一批亟待解答的企業與行業發展難題。

5月30日，由每日經濟新聞和應科咨詢聯合主辦的“每經大健康閉門圓桌·中醫藥產業專場”在北京召開。會上，來自天士力（600535.SH，股價13.38元，市值199.89億元）、以嶺藥業（002603.SZ，股價17.24元，市值288.03億元）、康恩貝（600572.SH，股價5.2元，市值133.64億元）、啟迪藥業（000590.SZ，股價5.71元，市值13.67億元）、君恒醫藥的頭部企業代表，與中華中醫藥學會青委會專家、機構分析師共話中醫藥產業高質量發展圖景。

活動現場 圖片來源：主辦方供圖

中藥產業仍面臨發展瓶頸，突破性創新源自臨床問題

近年來，中醫藥領域出臺政策日益頻繁。中華中醫藥學會青委會專家表示，造成這一現象的直接原因是中藥在應對新的突發傳染病時展現出的卓越療效，更深層次的原因在于中醫藥在防治常見病、多發病、慢性病、疑難病、重大疾病等方面具有獨特優勢，中藥產業作為能夠體現中華民族特色的優勢專業，有望在全球醫藥健康領域發揮更加重要的作用。

專家表示，在醫藥供給側結構性改革的大背景下，創新已成為推動行業發展的核心驅動力。但中藥產業在追求高質量發展的過程中，面臨動力、質量、效率和結構四大瓶頸。這些瓶頸的核心問題在于產品競爭力不足。以動力瓶頸為例，中藥產業正在面臨創新困難、改良不易、市場競爭無序、落后產能淘汰不力的挑戰。

而為了有效應對這些挑戰，就需要以強化產品競爭機制為核心，激發企業的內在活力。其中，突破性中藥創新往往來自于臨床問題。“以往強調的是有沒有新產品，現在更強調產品的臨床比較優勢。在此基礎上，還要科普入心，讓醫生認可，讓患者買得到、用得起、信得過。”中華中醫藥學會青委會專家說。

以嶺醫藥是創新企業代表之一。據公司研究院新藥研究中心副主任齊慧博士介紹，目前，公司圍繞氣絡學說精氣神理論正在開展相關研究，公司已聯合多家研究機構，對已上市的大健康產品“八子補腎膠囊”進行了動物實驗和臨床研究。

以嶺藥業研究院新藥研究中心副主任齊慧博士 圖片來源：主辦方供圖

中藥創新藥涌現，企業需用技術賦能創新打開市場空間

根據2020年7月1日起正式施行的新《藥品注冊管理辦法》，中藥包括中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑和同名同方藥4類。國投證券研報顯示，2021年以來，CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）對中藥創新藥的注冊審批速度明顯加快，2021年—2023年累計有26個中藥創新藥獲批上市。

從資本市場的視角，有機構分析師認為中藥創新的內涵在近年來得到了顯著轉變。過去，中藥的發展更多地依賴于“傳承”幾千年的傳統文化，但創新的評價體系卻完全依賴于西藥的研發體系，導致中藥的傳承和創新間存在較大沖突。但近幾年，隨著一系列重要政策出臺，中醫創新的思維體系開始強調“在傳承的基礎上創新”，例如新的注冊分類充分重視“人用經驗”，這為中藥的長期和長遠發展提供了有利的條件。

在這一過程中，中藥企業還需要主動調整，以滿足不斷加強的監管要求。例如，2023年7月1日起，《中藥注冊管理專門規定》正式施行，明確要求已上市中藥的說明書中“禁忌”“不良反應”“注意事項”中任何一項在規定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。

對于中藥市場的種種變化，專注于中藥CXO的君恒藥業，也早早就意識到了構建基于現代臨床需求的創新中藥開發平臺的必要性。君恒藥業CEO付建軍博士談到，目前已上市的中成藥品種的適應癥相對寬泛，而臨床上又要求解決未滿足的臨床需求，這對現代中藥的研發提出新的要求，企業研發中藥需要更清晰和精準的臨床定位。而且，隨著《中藥注冊管理專門規定》等文件的發布，已有的中藥大品種，做優效減毒的改良將是主流方向。

君恒藥業CEO付建軍博士 圖片來源：主辦方供圖

對于中藥企業而言，如何講好現代化故事同樣重要。作為主辦方的應科咨詢合伙人滿樂就在現場談到，長期以來，中藥與包括化藥、生物藥在內的創新藥企業，雖然同屬于醫藥大領域，但市場的估值邏輯與關注點截然不同。這既有中醫藥與西方現代醫學的底層差異，也有領域內企業在資本市場傳播邏輯的不同。

應科咨詢合伙人滿樂 圖片來源：主辦方供圖

因此他認為，中藥在傳承中創新的現代化發展道路，不僅包括現代化的醫學循證、中藥創新藥研發等內容，還需要通過“現代話”將企業所做的工作向市場講述，漸漸形成中藥獨特的發展邏輯和估值邏輯，這也是中藥現代化的一個層面。