醫藥早參丨法國藥企因藥物濫用被判“過失殺人”；南模生物收上海證監局警示函

每經記者｜許立波    每經編輯｜文多    

| 2023年12月22日星期五 |

NO.1 糖尿病藥被當減肥藥，致500人離世

當地時間20日，法國巴黎上訴法院維持對法國制藥巨頭施維雅“嚴重欺詐罪”與“過失殺人罪”的判決，并對其處以總計超4.3億歐元的罰款。據悉，這家藥企的一款糖尿病藥物曾經被濫用作減肥藥，銷售的33年間導致至少500人死亡。

點評：此事件對于醫藥行業將起到警示作用，對于投資者來說，這表明相關醫藥企業濫用藥物可能會引發巨額罰款，需要謹慎投資；同時也引發公眾對藥物安全問題的關注。

NO.2 南模生物收上海證監局警示函

12月21日收盤后，南模生物公告，公司及相關人員于近日收到上海證監局出具的關于對公司、董事長費儉、總經理王明俊、時任財務總監強依偉采取出具警示函措施的決定。

經查，南模生物存在以下事實：公司于2022年7月購買上海中營健健康科技有限公司（以下簡稱“中營健”）100%股權。這次收購應作為資產收購進行核算，但是公司將收購按照非同一控制下企業合并進行會計處理，導致2022年三季報、2022年年度業績預告披露不準確。

點評：這一監管有利于提高公司及相關負責人的行為自律意識，也警示公司在合規經營的基礎上不斷提高內部治理水平。

NO.3 上海萊士SR604注射液新進展

12月21日，上海萊士公告，公司收到國家藥品監督管理局下發的關于“SR604注射液”臨床試驗申請《受理通知書》。SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預防治療。

點評：目前國內外血友病常規預防治療是每周2~3次靜脈注射血源或重組凝血因子，SR604則擬開展每4周一次的皮下注射預防治療臨床I期試驗。如果臨床效果得到驗證，對于血友病患者來說，SR604將在用藥便捷性和依從性上更具優勢。但需注意藥物研發的不確定性。

NO.4 億帆醫藥旗下在研產品F-652新進展

12月21日，億帆醫藥公告，控股子公司億一生物醫藥開發（上海）有限公司完成在研品種重組人白介素22-Fc融合蛋白（以下簡稱F-652）在中國開展的適應癥為慢加急性肝衰竭（以下簡稱ACLF）的Ⅱ期《臨床試驗總結報告》，根據臨床試驗數據結果分析，證明F-652在乙肝并發ACLF的病人中安全性和PK/PD（藥代動力學和藥效學）特征良好，同時也顯示了F-652能產生比現有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。

這標志著上海億一自主研發的F-652在慢加急性肝衰竭中國Ⅱ期臨床試驗結果達到預期目標。

點評：這一利好消息顯示了億帆醫藥在研發和創新方面取得的積極成果，可能會提振投資者對億帆醫藥的信心，對公司業務前景產生積極影響。但需注意藥物研發的不確定性。