百利天恒：B01D1實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，全球化進(jìn)程加速（廣發(fā)證券研報(bào)）

每經(jīng)AI快訊，2023年12月21日，廣發(fā)證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評百利天恒（688506）。

核心觀點(diǎn)：

超80億美元攜手BMS，B01D1實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)。根據(jù)公司12月12日公告，子公司SystImmune與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。SystImmune將獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。BMS將獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。BMS將向SystImmune支付8億美元首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高達(dá)71億美元額外付款；潛在總交易額最高達(dá)84億美元。

B01D1注冊III期順利推進(jìn)，早期數(shù)據(jù)多次亮相國際學(xué)術(shù)會議。B01D1是全球首創(chuàng)的EGFR/HER3 ADC，國內(nèi)臨床已經(jīng)進(jìn)入III期，擬用于治療鼻咽癌，同時已完成多個III期或關(guān)鍵注冊II期臨床研究的申請。海外臨床開發(fā)方面，已經(jīng)開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），擬用于治療NSCLC。B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的ASCO、ESMO、SABCS大會上被公布。數(shù)據(jù)顯示，BLB01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。

平臺價(jià)值凸顯，創(chuàng)新成果持續(xù)落地。公司已建立一體化ADC平臺，共有4款A(yù)DC進(jìn)入I/II期。雙/多抗平臺孵化的多款藥物全球進(jìn)度領(lǐng)先：SI-B001（EGFRXHER3）治療NSCLC處于III期，聯(lián)合多西他賽的臨床也已獲得FDA批準(zhǔn)；SI-B003（PD-1XCTLA-4）與SI-001及化療的聯(lián)合臨床處于II期；GNC-038、GNC-035、GNC-039均處于I期。

盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I收分別為5.31、73.56、9.50億元，主要來自存量業(yè)務(wù)銷售以及確認(rèn)BD相關(guān)首付款及里程碑款。B01D1早期數(shù)據(jù)亮眼，與BMS的合作將加速其全球化進(jìn)程。采用DCF估值法，得到公司合理價(jià)值為167.13元/股，維持"買入"評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示。研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，市場競爭超預(yù)期等。

(來源：慧博投研)

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

(編輯 曾健輝)