正海生物：公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進(jìn)行，該產(chǎn)品屬于藥械組合品種

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘辦，請教活性生物骨所謂轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證是什么概念？是生產(chǎn)技術(shù)不過關(guān)還是生產(chǎn)工藝的調(diào)試？又是誰來驗證？那么當(dāng)初用于臨床試驗是怎么生產(chǎn)出來的，怎么要那么長時間真搞不懂。謝謝能解釋一下。

正海生物（300653.SZ）9月25日在投資者互動平臺表示，公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進(jìn)行，該產(chǎn)品屬于藥械組合品種，對安全性、有效性要求較高，公司嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系要求，需從安全性、有效性、穩(wěn)定性等角度對產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)進(jìn)行驗證。

(記者 尹華祿)

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