又一款國產新冠口服藥附條件獲批上市 與輝瑞Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑路線

每經記者｜陳浩    每經編輯｜楊夏

3月23日，國家藥監局官網披露，近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，附條件批準廣東眾生睿創生物科技有限公司（下稱眾生睿創）申報的1類創新藥來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）上市。來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物。

眾生睿創是眾生藥業（SZ002317，股價20.48元，市值167億元）的控股子公司，在剛剛過去的2022年，來瑞特韋片的臨床進展也多次引發市場關注。在國內疫情防控政策調整優化、疫情流行高峰基本過去，且已有多款新冠口服藥獲批的情況下，眾生藥業剛剛獲批的來瑞特韋片還有多少市場機會？

3月23日，眾生藥業書面回復《每日經濟新聞》記者采訪稱，新冠疫情目前處于低流行狀態，不會一次性結束，未來可能是新冠和流感交互、交替的長期過程。“公司持續關注新冠病毒感染的動態情況，結合布局公司產能，積極準備藥品生產及渠道布局。”

又一款國產新冠口服藥附條件獲批上市

眾生藥業此前發布的公告顯示，來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。公司稱，來瑞特韋片在多種新冠病毒感染的細胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復制，展現了廣譜抗新冠病毒的能力。

值得注意的是，眾生藥業表示，來瑞特韋片III期臨床研究入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型新冠病毒感染患者，給藥方案為來瑞特韋片400mg單藥，連續口服5天。

加上來瑞特韋片，目前國內一共有6款新冠口服藥獲批，分別為輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋、真實生物的阿茲夫定、先聲藥業（HK02096，股價8.77港元，市值233億港元）的先諾欣、君實生物（SH688180，股價49.18元，市值485億元）的民得維。其中，Paxlovid、先諾欣與來瑞特韋片同為3CL蛋白酶抑制劑技術路線，不過Paxlovid與先諾欣均需與利托那韋片聯合用藥。

和Paxlovid、先諾欣均需與利托那韋片聯合用藥相比，可單藥使用的來瑞特韋片有哪些優勢？眾生藥業回復稱，新冠病毒感染患者中，需要重點做好老年人、兒童、患基礎性疾病群體的救治工作，老年人或患基礎性疾病的新冠病毒感染患者常需要合并用藥治療。“來瑞特韋片單藥治療，無需聯合利托那韋，可以減少基礎疾病人群聯合用藥的相關禁忌風險，同時減少了利托那韋帶來的不良反應，適用人群更廣、安全性更好。”

還有多少市場機會？

在國內疫情防控政策調整優化、疫情流行高峰基本過去，且已有多款新冠口服藥獲批的情況下，眾生藥業剛剛獲批的來瑞特韋片還有多少市場機會？

在眾生藥業于3月16日召開的股東大會上，公司董事長陳永紅在回復《每日經濟新聞》記者的提問時表示，新冠病毒可能會流感化，而從流感的流行歷史來看，不會一過去就徹底結束了。“從全球各地疫情情況來看，其實新冠目前是處于低流行的狀態。國內第一波疫情達峰和過峰比較快，現在也看到一些專家的意見，說可能到5月份還會有一波疫情。我們對新冠藥物的長期市場價值還是看好的。”

眾生藥業也在書面回復采訪中稱，新冠病毒感染目前處于低流行狀態，不會一次性結束，未來可能是新冠和流感交互、交替的長期過程。“公司持續關注新冠病毒感染的動態情況，結合布局公司產能，積極準備藥品生產及渠道布局。”

從定價來看，國產新冠口服藥售價基本都在1000元/瓶以下，眾生藥業的來瑞特韋片將如何定價？公司方面回復稱，取得生產批件后，公司將遵循公開、透明、合理的市場定價原則，根據相關要求申報來瑞特韋片的首發報價。“公司會充分考慮成本及費用，定價將優于Paxlovid，并希望申報在國內企業中有競爭力的定價。”眾生藥業表示。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111408918191