骨科龍頭愛康醫療牙種植體系統獲三類醫療器械注冊證 進軍口腔頜面修復領域

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜魏官紅    

2月8日晚間，愛康醫療（HK01789，股價8.55港元，市值95.40億港元）發布公告稱，公司于2023年2月3日獲得國家藥品監督管理局批準的牙種植體系統三類醫療器械注冊證。

公告顯示，該產品由牙種植體和牙種植體附件組成；牙種植體分為標準型和錐型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成，產品表面經噴砂酸蝕處理。在此之前，愛康醫療于2022年7月獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫療器械注冊證。

作為國內骨科關節龍頭，愛康醫療2021年超八成收入來自髖膝關節植入物產品線，其余收入主要來自脊柱和創傷植入物業務，以及定制化產品及服務業務。公司業績受人工關節國家集采影響較大。

而隨著2022年上半年，全國人工關節帶量采購的招標結果在各個省份開始陸續執行，愛康醫療2022年中報中的董事長報告提到，行業發展的確定性進一步增強。如何在新的價格體系之下重新捋順行業中各個環節并進行磨合，維持公司的可持續發展，成為公司面臨的新的挑戰。

此次公告中，愛康醫療明確表示，（牙種植體和用于頜面外科的骨填充材料）兩項產品的獲批，標志著集團正式進入口腔頜面修復領域。未來將借鑒在骨科方面的成功經驗，依托口腔專家團隊，聚焦新技術新材料，為牙科種植提供新的解決方案。

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