君實生物前三季度營收12.18億元，同比下降55.18% 堅信PD-1市場競爭格局尚未塵埃落定

每經記者｜許立波    每經編輯｜楊夏    

10月30日，君實生物-U（SH688180，股價70.50元，市值643.38億元）發(fā)布2022年三季報，前三季度公司實現(xiàn)營收約12.18億元，同比減少55.18%；歸母凈利潤虧損約15.95億元，相比去年同期擴大12.03億元。

單季度看，君實生物第三季度實現(xiàn)營收約2.72億元，同比減少54.91%；歸母凈利潤虧損約6.82億元，相比去年同期擴大2.81億元。

目前，君實生物營業(yè)收入主要來自于PD-1特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益，產品代號：JS001）國內市場商業(yè)化帶來的銷售收入。公司在財報中解釋，營收的下降主要系與上年同期相比，藥品銷售收入的上升尚無法抵消技術許可收入下降的影響。

堅信PD-1市場的競爭格局尚未塵埃落定

財報顯示，2022年第三季度，特瑞普利單抗實現(xiàn)銷售收入約人民幣2.18億元，實現(xiàn)了連續(xù)三個季度的環(huán)比增長，君實生物也據此表示特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況已逐步進入正向循環(huán)。

不過，考慮到目前特瑞普利單抗已經在銷量上與幾款頭部國產PD-1拉開了身位，未來能否實現(xiàn)銷售放量依然有待市場檢驗。在10月24日披露的投資者關系活動記錄表中，君實生物表示，公司認為，隨著更多同類產品的獲批上市，未來國內PD-1的商業(yè)化競爭將更加規(guī)范，超適應癥用藥會得到限制，擁有更好的療效及安全性并覆蓋更多適應癥的PD-1產品將更有優(yōu)勢。因此，PD-1的銷售格局也會迎來變化，早期野蠻生長、以銷售費用換市場份額的模式會逐漸得到修正。

目前公司商業(yè)化的基本策略是以專業(yè)化推廣為前提，把現(xiàn)有適應癥認真做好，并重點提高團隊執(zhí)行力，將專業(yè)化推廣理念和特瑞普利單抗藥物本身的優(yōu)勢真正傳遞到一線，從醫(yī)生和患者的角度出發(fā)，去滿足未被滿足的臨床治療需求。

自2021年11月李聰全面負責公司商業(yè)化工作以來，特瑞普利單抗在國內的銷售已逐漸走出低谷。2022年上半年，公司在合理控制費用的前提下實現(xiàn)了特瑞普利單抗銷售收入的環(huán)比大幅增長，一線食管鱗癌和一線非小細胞肺癌兩項大適應癥也分別于2022年5月及2022年9月獲批上市。

君實生物稱，公司堅信PD-1市場的競爭格局尚未塵埃落定，在商業(yè)化團隊打磨得更加專業(yè)的同時，隨著更多大適應癥和術后輔助/圍手術期適應癥陸續(xù)迎來數據讀出和申報上市，特瑞普利單抗將會拿到應取得的市場份額，并實現(xiàn)銷售收入的可持續(xù)增長。

稱銷售收入仍有較大增長空間

財報還顯示，前三季度君實生物研發(fā)投入合計16.36億元，同比增長15.01%，占營業(yè)收入的比例達到134.29%。

在適應癥的拓展上，截至本報告期末，特瑞普利單抗在中國已獲批六項適應癥，君實生物方面預計隨著更多適應癥獲批及術后輔助/圍手術期治療前瞻性布局的優(yōu)勢漸顯，特瑞普利單抗國內市場的銷售收入仍有較大增長空間。

此外，在上述投資者關系活動記錄表中，公司也對術后輔助/圍手術期領域的市場空間、重點布局的原因進行了解釋：根據中國國家癌癥登記中心的研究數據，我國主要的五大癌癥（肺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、女性乳腺癌）中，56.5%的患者確診時處于癌癥分期的II期或III期，是術后輔助/圍手術期治療目標群體集中所在的癌癥分期。隨著人們防癌意識的提高、癌癥早篩的普及，預計目標群體還將不斷增長，未來有很大的市場潛力。

具體而言，在特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為新輔助方案治療可切除癌癥分期III期非小細胞肺癌的II期臨床研究（NeoTAP01研究）中，公司于2022年ESMO大會上更新的無事件生存期（EFS）數據顯示，截至2022年4月15日，意向治療（ITT）人群的中位隨訪時間為16.4個月（IQR：12.8-20.0），22例患者已接受1年特瑞普利單抗輔助治療（2例患者3個月后因3級皮疹和垂體炎停止輔助免疫治療）。數據截止時，ITT人群中位EFS仍未達到，12個月和24個月的EFS率分別為87.8%和67.9%。也就是說，接近70%的患者在兩年內沒有復發(fā)。因此，已有一定的數據顯示出特瑞普利單抗在非小細胞肺癌圍手術期治療的療效，相應的III期注冊臨床研究亦有望于2022年底至2023年初讀出數據，進度在同行業(yè)領先。若后續(xù)獲批，則該適應癥面對的將是潛在患者人數更多、用藥周期更長、但競爭相對緩和的市場，特瑞普利單抗也有望借此獲得更高速且持續(xù)的收入增長。

除上述非小細胞肺癌領域外，特瑞普利單抗還布局了胃癌、肝癌、食管鱗癌領域的術后輔助/圍手術期臨床研究，且目前均已進入三期注冊臨床階段。君實生物稱其是本土藥企中在該領域最先開展臨床試驗、入組時間最早、覆蓋適應癥最廣的企業(yè)之一。

封面圖片來源：攝圖網-500739443