前沿生物：目前公司在研藥物注射用 FB2001 已啟動國際多中心 II/III 期臨床試驗

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：8月1日，CDE發布《關于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標準的問與答》的通知。根據上述通知，在抗新冠藥物研發的臨床試驗中，臨床療效指標的改善可以作為主要療效終點，病毒學指標作為關鍵次要療效終點。請問，新冠藥物研發標準的更新，對公司在研藥物FB2001靜脈注射制劑的臨床進度帶來什么影響？對FB2001霧化吸入制劑的臨床研究又會產生什么影響？謝謝。

前沿生物（688221.SH）8月16日在投資者互動平臺表示，目前公司在研藥物注射用 FB2001 已啟動國際多中心 II/III 期臨床試驗，臨床終點指標與CDE溝通后達成一致，并符合主要市場國家對抗病毒藥物的要求，主要終點指標為疾病恢復及癥狀改善的時間，次要終點指標包括全因死亡率、病載量下降等。創新藥研發具有一定的不確定性，敬請投資者注意投資風險。

(記者 蔡鼎)

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