沃森生物首度披露二價HPV疫苗官方數據 不到兩個月批簽發量超88萬劑

隨著沃森生物（SZ300142，股價44.17元，市值707.59億元）披露2022年半年報，其二價HPV疫苗批簽發量也首度被披露。 報告期內，公司實現營業收入23.48億元，同比增長73.96%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元，同比增長31.90%。對比往年中期業績，此次沃森生物創下新高。今年上半年，公司二價HPV疫苗共獲得批簽發88.47萬劑。 隨中期業績一起發布的還有沃森生物的12.35億元可轉債計劃，其中，擬投入資金最多的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗項目建成后，將形成1億劑/年的制劑產能。 上半年營收凈利雙增二價HPV疫苗不到兩月批簽發量超88萬劑 隨著沃森生物披露2022年半年報，其二價HPV疫苗上市后的首份批簽發量數據出爐。 報告期內，沃森生物實現銷售收入23.48億元，同比增長73.96%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元，同比增長31.90%。與近五年中報數據比較，沃森生物今年上半年的營收及歸母凈利潤均創下新高。 從季度數據來看，沃森生物在今年第一季度實現營收和歸母凈利潤分別為6.56億元、3862.05萬元。第二季度，沃森生物實現營收及歸母凈利潤分別為16.92億元、3.82億元，占上半年營收及歸母凈利潤的比例分別約為72%和91%，第二季度歸母凈利潤環比增長達890%。 在公司產品中，二價HPV疫苗是從第二季度開始實現批簽發。今年5月，沃森生物二價HPV疫苗首批產品獲得《生物制品批簽發證明》。上半年，該產品共獲得批簽發88.47萬劑。 圖片來源：沃森生物半年報截圖 另一家國產二價HPV疫苗廠商萬泰生物（SH603392，股價139.15元，市值1260.8億元）尚未披露中報，公司在今年5月曾在投資者互動平臺表示，2021年公司二價HPV疫苗銷量超過1000萬支。由此看來，沃森生物還有較大上量空間。 除該品種外，沃森生物的13價肺炎結合疫苗上半年獲批簽發373.15萬劑，同比增長39.68%。而由于部分生產線因WHO-PQ項目整改等原因進行設備改造，加之生產計劃的調整，部分疫苗產品批簽發數量下滑較大。公司表示，整改完畢后相關產品生產和批簽發將陸續恢復。 記者注意到，今年上半年，沃森生物Hib疫苗、AC結合疫苗、AC多糖疫苗及ACYW135多糖疫苗的批簽發數量均為0。 沃森生物在中報里還披露了兩個值得關注的進展。其一為子公司上海澤潤的9價HPV疫苗正在開展III期臨床研究受試者入組前的相關準備工作；此外，報告期內，公司的13價肺炎結合疫苗完成了在摩洛哥的注冊，獲得上市許可證，并完成了首批100萬劑出口。 擬發行可轉債募資12.35億發力四價流腦結合疫苗 除上述進展外，沃森生物此前還因布局多條新冠疫苗研發管線受到外界關注。 在中報中，沃森生物也披露了新冠疫苗研發進展。與不同合作方合作的新冠mRNA疫苗、新冠腺病毒載體疫苗分別于2020年6月及2021年5月收到《藥物臨床試驗批件》。其中，新冠mRNA疫苗III期臨床研究階段現場工作已基本結束，正在進行數據整理等工作；新冠腺病毒載體疫苗則處于II期臨床研究階段。 沃森生物子公司上海澤潤自主研發的重組新冠疫苗（CHO疫苗）于去年6月獲得臨床試驗批件，重組新冠病毒變異株疫苗（CHO細胞）在今年2月獲得馬里巴馬科科技大學倫理委員會批準的I/II期臨床試驗倫理批件，目前上述兩個疫苗分別處于II期、I期臨床研究階段。 隨中報一起披露的，還有沃森生物12.35億元的可轉債發行計劃。公司在公告中稱，募集資金將用于玉溪沃森多糖結合疫苗擴產擴能項目、生物藥中試研究產業轉化技術平臺建設項目、新型疫苗研發項目、沃森生物數字化平臺建設項目和補充流動資金。其中，玉溪沃森多糖結合疫苗擴產擴能項目總投資額及募集資金擬投入額最高。 圖片來源：沃森生物公告截圖 該擴產擴能項目主要建設ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱四價流腦結合疫苗）原液生產車間、CRM197載體蛋白車間以及制劑分包裝車間。項目建成后，能夠生產四價流腦結合疫苗原液3000萬劑/年、CRM197載體蛋白6000g/年以及建成產能1億劑/年的制劑車間。 去年12月，由康希諾（SH688185，股價167元，市值413.24億元）研發生產的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）獲得《藥品注冊證書》，是我國首個覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗。而除沃森生物正在進行該疫苗的III期臨床相關工作外，康泰生物（SZ300601，股價35.48元，市值397.55億元）、智飛生物（SZ300122，股價99.02元，市值1584億元）也在該品種上有所布局。