振東制藥股價(jià)異動(dòng)，周內(nèi)上漲超40%；康方生物明星藥物沖刺非小細(xì)胞肺癌第三項(xiàng)適應(yīng)證 | 掘金創(chuàng)新藥

每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

資本眼

IPO觀察：勁方醫(yī)藥再次沖擊港交所上市

近日，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司又一次向港交所發(fā)起沖刺。這是繼今年1月首次遞表后的重新提交，前次招股書已失效。

創(chuàng)始人呂強(qiáng)與蘭炯，一位是北大畢業(yè)、留美深造，曾在諾華和基石藥業(yè)擔(dān)任高管；另一位是蘭州大學(xué)博士、有恒瑞和揚(yáng)子江工作背景的研發(fā)干將。他們于2017年攜手創(chuàng)立勁方醫(yī)藥，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

招股書（申報(bào)稿）顯示，勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品GFH925是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑，已于去年8月上市。但該產(chǎn)品面臨激烈的紅海競(jìng)爭(zhēng)，先發(fā)優(yōu)勢(shì)并不明顯，今年前4個(gè)月的商品銷售收入僅為12.7萬(wàn)元，且面臨多重專利挑戰(zhàn)。此外，勁方醫(yī)藥早在2021年便與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成一項(xiàng)重量級(jí)合作，金額超10億元，但該項(xiàng)合作已于2024年1月終止，公司還需要向信達(dá)生物分期支付2000萬(wàn)美元的不可退還終止費(fèi)用。

聚焦前沿

最受關(guān)注公司：獲約3495倍認(rèn)購(gòu)的維立志博-B上市首日上漲超90%

事件：7月25日，維立志博-B正式登陸港交所主板，首日股價(jià)上漲超90%，總市值達(dá)到近130億港元。

“趕得早不如趕得巧”，維立志博就趕上了創(chuàng)新藥板塊的好行情。創(chuàng)紀(jì)錄的認(rèn)購(gòu)數(shù)量，足以看出投資者對(duì)這家公司的關(guān)注。

與大多數(shù)剛上市的創(chuàng)新藥公司一樣，維立志博-B還在虧損、沒有產(chǎn)品上市，核心業(yè)務(wù)模式是自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫療法。截至目前，維立志博擁有1款核心產(chǎn)品LBL-024（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）及13款其他候選藥物，其中6款已成功進(jìn)入臨床階段。

2023年、2024年及2025年前三個(gè)月，維立志博虧損額分別為3.62億元、3.01億元、7515萬(wàn)元。期間，維立志博僅在2023年有約887萬(wàn)元的收入，主要是根據(jù)百濟(jì)神州協(xié)議，就維立志博所提供的橋接研究服務(wù)而自百濟(jì)神州收取的款項(xiàng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在上市儀式現(xiàn)場(chǎng)看到，當(dāng)港交所的大屏幕上出現(xiàn)維立志博-B的股價(jià)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)響起了陣陣歡呼聲與掌聲。

最受關(guān)注研發(fā)進(jìn)展：康方生物明星藥物沖刺非小細(xì)胞肺癌第三項(xiàng)適應(yīng)證

事件：7月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，康方生物的依沃西單抗新適應(yīng)證上市申請(qǐng)已獲受理。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，此次申報(bào)的適應(yīng)證應(yīng)為聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）。

點(diǎn)評(píng)：肺癌是目前全球發(fā)病率和死亡率均排名第一的癌癥，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%，其中晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌占比在20%～30%之間。康方生物依沃西單抗這一適應(yīng)證申報(bào)上市，不論是對(duì)公司本身還是整個(gè)肺癌治療領(lǐng)域，都是一個(gè)積極的進(jìn)展。

一線治療是癌癥治療中最初始、最關(guān)鍵的一步，其治療效果往往會(huì)影響整個(gè)治療過程的走向。就拿肺癌來(lái)說(shuō)，當(dāng)患者被確診為晚期非小細(xì)胞肺癌，還沒接受過針對(duì)這種癌癥的系統(tǒng)性治療時(shí)，醫(yī)生首先推薦使用的治療方案，就是一線治療。

在肺癌的免疫療法領(lǐng)域，非小細(xì)胞肺癌的一線治療是塊“大蛋糕”，占了整個(gè)免疫療法市場(chǎng)近一半的份額，是“兵家必爭(zhēng)之地”。拿到的一線治療適應(yīng)證越多，這款藥物的話語(yǔ)權(quán)就越強(qiáng)。今年4月，康方生物披露過依沃西單抗這一適應(yīng)證的臨床研究進(jìn)展。在與百濟(jì)神州替雷利珠單抗聯(lián)合化療的“頭對(duì)頭研究”中，依沃西單抗獲得強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果，更勝一籌。

如果這一適應(yīng)證能夠獲批，sq-NSCLC患者就多了一個(gè)對(duì)抗癌癥的“武器”。對(duì)康方生物來(lái)說(shuō)，則是公司發(fā)展的重要一步。非小細(xì)胞肺癌一線治療是免疫療法市場(chǎng)中的一塊“大蛋糕”，依沃西單抗若能在這個(gè)領(lǐng)域占據(jù)一席之地，無(wú)疑會(huì)給公司帶來(lái)可觀的市場(chǎng)份額，提升公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。而且，這次申報(bào)是基于有強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果的研究，也能進(jìn)一步提升公司在研發(fā)和創(chuàng)新方面的口碑。

行業(yè)熱點(diǎn)

麗珠集團(tuán)自身免疫藥物L(fēng)ZM012開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)

事件：7月22日，麗珠集團(tuán)宣布，公司1類創(chuàng)新生物藥LZM012用于中重度斑塊型銀屑病治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功達(dá)到主要研究終點(diǎn)。該Ⅲ期臨床研究直接采用頭對(duì)頭研究設(shè)計(jì)，對(duì)標(biāo)全球IL-17A靶點(diǎn)標(biāo)桿藥物、諾華的“王牌產(chǎn)品”司庫(kù)奇尤單抗（商品名：可善挺）。2024年，可善挺全球銷售額達(dá)到61.41億美元。

自免與炎癥是腫瘤以外的第二大疾病領(lǐng)域。按全球存量患者數(shù)量來(lái)看，特應(yīng)性皮炎、慢阻肺、哮喘、銀屑病都是全球發(fā)病人數(shù)超億人的大病。而且大多數(shù)自身免疫病屬于慢性病，目前仍未有完全治愈的藥物和手段，患者用藥時(shí)間長(zhǎng)，存在巨大的需求空間。

有業(yè)內(nèi)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，LZM012在Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)的更重要意義是，中國(guó)創(chuàng)新藥在自身免疫藥物領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)越來(lái)越大。有了更好的臨床數(shù)據(jù)，這一藥物的BD（商務(wù)拓展）預(yù)期也會(huì)隨之提高。

羅氏終止早期減肥項(xiàng)目CT-173

事件：2023年12月，羅氏斥資27億美元收購(gòu)Carmot Therapeutics公司，獲得了PYY類似物CT-173。該藥物模擬了腸道激素PYY，有助于促進(jìn)胰島素分泌以響應(yīng)血糖水平并調(diào)節(jié)食欲。今年4月份的第一季度財(cái)報(bào)中，羅氏仍計(jì)劃在今年啟動(dòng)該藥物的I期臨床試驗(yàn)。

羅氏于2024年9月公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示，CT-173與GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑CT-388聯(lián)合使用，有助于打破小鼠模型中的減肥平臺(tái)期。與單獨(dú)使用任何一種藥物相比，該藥物組合還能夠減緩?fù)Ｋ幒篌w重反彈的速度。

在近日舉行的羅氏第二季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，集團(tuán)制藥部門首席執(zhí)行官Teresa Graham表示，該分子未能達(dá)到羅氏公司評(píng)估是否值得進(jìn)一步投資候選藥物的標(biāo)準(zhǔn)。

破局者說(shuō)：對(duì)話創(chuàng)新藥

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊：研發(fā)難成藥的靶點(diǎn)堪比登珠峰，做創(chuàng)新藥更應(yīng)避免內(nèi)卷

2025年7月，亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉（利生妥）獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，成為國(guó)產(chǎn)原研首家、全球第2款Bcl-2抑制劑，打破艾伯維長(zhǎng)達(dá)9年的壟斷。談到這款產(chǎn)品的成功上市，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊表示，創(chuàng)新藥應(yīng)避免內(nèi)卷，要做別人沒做過的事。

“me-too也好、快速跟進(jìn)也好、生物類似藥也好，我一直說(shuō)我們不做這類創(chuàng)新。這些在研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)比較小，但上市后的商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)更大，那時(shí)候（失敗的）成本更高。”楊大俊說(shuō)，在信息發(fā)達(dá)的今天已經(jīng)很難有“唯一、獨(dú)一、缺一不可”的品種，不管在什么樣的階段，亞盛的目標(biāo)都是解決臨床無(wú)藥可用的困境。