每日經濟新聞 2025-07-03 18:23:10
每經AI快訊，7月3日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。其中提出，完善分類和命名原則。加強相關產品分類和命名指導，為高端醫療器械注冊申報提供支持。制定手術機器人、康復機器人等醫用機器人的分類指導原則，形成醫用機器人命名專家共識。開展醫用大模型、人工智能醫療器械、合成生物材料組織工程產品、醫學影像前處理、流程優化軟件等新功能、新技術、新模態產品的管理屬性和類別研究，依據技術發展成熟度及時動態調整產品管理類別。研究細化醫用機器人、高端醫學影像設備核心零部件管理要求。
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