國藥現代：國藥一心氟尿嘧啶注射液新增規格獲批

每經AI快訊，5月28日，國藥現代公告，控股子公司國藥一心制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準氟尿嘧啶注射液在已有規格10ml:0.5g的基礎上新增兩個規格，發給藥品批準文號。現將相關情況公告如下：一、藥品基本信息藥品名稱：氟尿嘧啶注射液劑型：注射劑規格：10ml:0.25g、20ml:0.5g注冊分類：化學藥品通知書編號：2025B02363、2025B02347藥品批準文號：國藥準字H20258091、國藥準字H20258090上市許可持有人：國藥一心制藥有限公司藥品生產企業：哈爾濱三聯藥業股份有限公司審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準增加10ml:0.25g和20ml:0.5g規格等申請事項。