復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司HLX22獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-26 16:35:24

每經(jīng)AI快訊，5月26日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，控股子公司Henlius Europe GmbH收到歐盟委員會(huì)函件，HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）用于胃癌治療獲得孤兒藥資格認(rèn)定。HLX22是復(fù)星醫(yī)藥自AbClon, Inc.許可引進(jìn)并自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，擬用于胃癌和乳腺癌等實(shí)體瘤的治療。此次認(rèn)定有助于HLX22在歐盟的后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受政策支持。但新藥研發(fā)存在風(fēng)險(xiǎn)，包括臨床試驗(yàn)終止等可能性。

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