北京鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)；恒瑞醫(yī)藥與德國(guó)默克達(dá)成合作丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜馬子卿    

丨2025年4月8日星期二丨

NO.1 北京：鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)

4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》。其中提出，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國(guó)外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)模化應(yīng)用，承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，“一企一策”做好服務(wù)。加強(qiáng)合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)建設(shè)，定期開展平臺(tái)能力評(píng)價(jià)。

點(diǎn)評(píng)：北京鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)是從政策層面大力支持本地醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈向高質(zhì)量方向發(fā)展。這將激勵(lì)更多本地企業(yè)參與創(chuàng)新藥物開發(fā)，有助于提升整體醫(yī)療水平。

NO.2 深圳：對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，給予最高3000萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)

4月7日，深圳市發(fā)改委等四部門印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。大力支持寵物藥發(fā)展，對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年支持不超過500萬元。

點(diǎn)評(píng)：深圳市的政策顯示出地方政府對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的高度重視和支持，具體到臨床試驗(yàn)階段的資金獎(jiǎng)勵(lì)措施將降低企業(yè)研發(fā)成本，提高整體創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.3 恒瑞醫(yī)藥與德國(guó)默克達(dá)成合作

4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)證涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國(guó)默克集團(tuán)（默克）。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對(duì)該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。

點(diǎn)評(píng)：SHR7280作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點(diǎn)，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個(gè)獲批的口服GnRH受體拮抗劑。恒瑞醫(yī)藥將該藥物授權(quán)默克，也是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。

NO.4 華東醫(yī)藥首創(chuàng)三抗藥物獲批臨床

4月7日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由道爾生物申報(bào)的注射用DR30206臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白。截至目前，全球尚無同時(shí)靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白藥物上市，此次注射用DR30206聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者在中國(guó)的臨床試驗(yàn)獲批，是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的又一大重要進(jìn)展。

點(diǎn)評(píng)：已完成的非臨床研究和正在進(jìn)行中的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，DR30206具有明確的作用機(jī)制和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用，具有良好的安全性。全球尚無三抗藥物上市，若DR30206進(jìn)展順利，將為華東醫(yī)藥打開新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

NO.5 衛(wèi)光生物、派林生物等血制品概念股逆勢(shì)拉升

4月7日，以衛(wèi)光生物、派林生物、博雅生物、天壇生物為代表的血制品概念股逆勢(shì)拉升。

光大證券在研報(bào)中點(diǎn)評(píng)稱，血制品市場(chǎng)需求較為剛性，加征關(guān)稅可能會(huì)造成短期進(jìn)口白蛋白價(jià)格上漲，利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)。血制品可治療多種疾病，需求端受經(jīng)濟(jì)周期影響小，呈現(xiàn)剛性需求屬性，貿(mào)易摩擦對(duì)需求影響有限。另外，血制品具備資源屬性，受上游原材料血漿供應(yīng)影響，整體市場(chǎng)供給有限。本次對(duì)美國(guó)產(chǎn)品加征34%關(guān)稅短期可能會(huì)抬高進(jìn)口人血白蛋白的價(jià)格中樞，進(jìn)口人血白蛋白價(jià)格優(yōu)勢(shì)將減弱，國(guó)產(chǎn)白蛋白市占率有望提升，利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)，血制品行業(yè)有望迎來戰(zhàn)略性國(guó)產(chǎn)替代和發(fā)展機(jī)會(huì)。

點(diǎn)評(píng)：血制品概念股的逆勢(shì)拉升主要受益于政策及市場(chǎng)供需變化。在美國(guó)加征關(guān)稅背景下，國(guó)內(nèi)企業(yè)有望提高市場(chǎng)份額，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇。投資者對(duì)于血制品企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注應(yīng)在于其產(chǎn)能及市場(chǎng)拓展能力。

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