復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司獲藥品注射用雷替曲塞注冊申請受理

每經(jīng)AI快訊，1月2日，復(fù)星醫(yī)藥公告，其控股子公司吉斯美（武漢）制藥有限公司的注射用雷替曲塞的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于治療不適合5-Fu/亞葉酸鈣的晚期結(jié)直腸癌患者。截至2024年11月，公司針對該新藥的累計研發(fā)投入約為296萬元。2023年，注射用雷替曲塞于中國境內(nèi)的銷售額約為3.60億元。該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需獲得藥品注冊批準(zhǔn)等，本次獲藥品注冊申請受理不會對公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品上市后的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。