陽光諾和：本公司暫未涉足CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：2024年11月5日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》的意見，其中第十七條對(duì)持有人品種轉(zhuǎn)讓提出了許多限制，第十條對(duì)持有人的留樣和穩(wěn)定性考察提出要求。因陽光諾和也涉及持有品種再轉(zhuǎn)讓，以及下游客戶受讓藥品之后的再委托生產(chǎn)。對(duì)此《征求意見稿》出臺(tái)背景、具體第十七條、第十條涉及的影響有哪些？預(yù)計(jì)《征求意見稿》通過率怎么樣？

陽光諾和（688621.SH）11月19日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，本公司自主研發(fā)并儲(chǔ)備的產(chǎn)品，多于臨床批件獲取前后實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓，并同時(shí)鎖定后續(xù)服務(wù)。目前，本公司暫未涉足CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域，故該制度對(duì)本公司的運(yùn)營不構(gòu)成重大影響。此外，該類征求意見稿在正式頒布之前，將歷經(jīng)一個(gè)公開征求公眾意見的階段。關(guān)于該公告最終能否轉(zhuǎn)化為正式規(guī)定，本公司將持續(xù)關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，以便及時(shí)獲取最新的進(jìn)展信息，并進(jìn)行審慎的影響評(píng)估。

(記者 張喜威)

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