陽光諾和：本公司暫未涉足CDMO委托生產服務領域

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：2024年11月5日，國家藥監局綜合司公開征求《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告（征求意見稿）》的意見，其中第十七條對持有人品種轉讓提出了許多限制，第十條對持有人的留樣和穩定性考察提出要求。因陽光諾和也涉及持有品種再轉讓，以及下游客戶受讓藥品之后的再委托生產。對此《征求意見稿》出臺背景、具體第十七條、第十條涉及的影響有哪些？預計《征求意見稿》通過率怎么樣？

陽光諾和（688621.SH）11月19日在投資者互動平臺表示，本公司自主研發并儲備的產品，多于臨床批件獲取前后實現轉讓，并同時鎖定后續服務。目前，本公司暫未涉足CDMO委托生產服務領域，故該制度對本公司的運營不構成重大影響。此外，該類征求意見稿在正式頒布之前，將歷經一個公開征求公眾意見的階段。關于該公告最終能否轉化為正式規定，本公司將持續關注國家藥品監督管理局的官方網站，以便及時獲取最新的進展信息，并進行審慎的影響評估。

(記者 張喜威)

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