每日經(jīng)濟新聞 2024-11-05 19:20:10
每經(jīng)AI快訊，前沿生物(688221)11月5日晚間公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司按照已提交方案開展已上市產(chǎn)品艾可寧®新增維持治療適應癥的Ⅱ期臨床試驗。艾可寧®是公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑，在全球主要市場具有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司基于艾可寧®每4周給藥1次的長效抗病毒方案探索維持治療適應癥，有助于進一步降低給藥頻次，提高患者用藥依從性，有望為HIV感染者帶來更長效的兩藥簡化抗病毒組合方案，對艾可寧®的商業(yè)化將產(chǎn)生積極影響。
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