醫(yī)藥早參 | 通化東寶連發(fā)兩則“動態(tài)”進軍消費醫(yī)療

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

丨 2024年5月8日 星期三 丨

NO.1 通化東寶擬入股前沿蛋白藥物創(chuàng)新企業(yè)君合盟

5月7日，通化東寶發(fā)布公告，稱公司作為B輪投資者，以自有資金1億元通過增資形式對君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟”)進行投資，以取得本次增資完成后在全面稀釋基礎(chǔ)上公司8.6759%的股權(quán)。君合盟是一家前沿蛋白藥物的創(chuàng)新企業(yè)，在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等以下簡稱領(lǐng)域，從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)以及合成生物學領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)。

點評：通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)，將有助于未來公司業(yè)務(wù)范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系將進一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結(jié)構(gòu)，提升持續(xù)盈利能力。

NO.2 通化東寶引進GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液

5月7日，“通化東寶”微信公眾號發(fā)布公告，稱公司與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“質(zhì)肽生物”）關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）內(nèi)地獨占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。

點評：GLP-1類產(chǎn)品在糖尿病治療與減重等方面展現(xiàn)出巨大臨床與商業(yè)價值。目前國內(nèi)在售的司美格魯肽僅有諾和諾德的原研產(chǎn)品，國內(nèi)多家藥企早已布局司美格魯肽生物類似藥物的研發(fā)，通化東寶加入這一賽道將面臨激烈的市場競爭。

NO.3 樂普醫(yī)療OK鏡多功能護理液等2項產(chǎn)品獲批

5月7日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，稱下屬公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。而在2023年4月，公司硬性角膜接觸鏡獲批上市。

點評：近年來，國內(nèi)青少年近視防控熱度攀升。硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液成功獲批上市進一步豐富了樂普醫(yī)療的眼科領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

NO.4 萬邦德子公司產(chǎn)品獲得FDA罕見兒科疾病藥物認定

5月7日，萬邦德發(fā)布公告，稱全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于5月1日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的認定函，石杉堿甲用于治療新生兒缺氧缺血性腦病獲得FDA授予的“罕見兒科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）藥物認定。

點評：本事件將加快萬邦德的藥品國際化戰(zhàn)略布局，但公司還需按照FDA的規(guī)范要求進行石杉堿甲用于新生兒缺氧缺血性腦病適應(yīng)癥臨床試驗申請，臨床試驗批準、臨床試驗結(jié)果及上市申請均具有不確定性。

NO.5 安必平2款體外診斷試劑取得醫(yī)療器械注冊證

5月7日，安必平發(fā)布公告，稱公司于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，對應(yīng)的兩款產(chǎn)品分別是孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學）和雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學），可以與公司現(xiàn)有的HER2抗體試劑（免疫組織化學）、HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）聯(lián)合使用可提供更加完善的乳腺癌檢測套餐。

點評：兩款試劑獲批，有利于擴充安必平在腫瘤篩查與精準診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，加深各技術(shù)平臺的聯(lián)動，從單一技術(shù)檢測到提供多技術(shù)、多靶點聯(lián)合檢測，進一步增強公司的核心競爭力。