健康元與拜耳達(dá)成小分子抑制劑獨(dú)家授權(quán)許可合作，進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略并拓展呼吸疾病領(lǐng)域管線

健康元與拜耳達(dá)成小分子抑制劑獨(dú)家授權(quán)許可合作，進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略并拓展呼吸疾病領(lǐng)域管線

2024年3月20日，健康元藥業(yè)集團(tuán)與拜耳就一項(xiàng)小分子抑制劑在國(guó)內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可簽署協(xié)議，這也是健康元首次從全球領(lǐng)先的跨國(guó)公司引進(jìn)呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線。

所涉及的小分子化合物是一種創(chuàng)新的針對(duì)慢性阻塞性肺疾病（COPD）的口服藥物，其通過抑制脯氨酰內(nèi)肽酶（PREP）活性，有效阻止了COPD炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。這種獨(dú)特的作用機(jī)制有望帶給COPD患者巨大獲益，還有望對(duì)整體疾病進(jìn)展產(chǎn)生積極影響。

公開研究表明，COPD是一種全球性的健康問題。尤其在中國(guó)，COPD已成為國(guó)民健康的公共問題之一，影響數(shù)億人民的生活質(zhì)量。作為“健康中國(guó)2030”行動(dòng)計(jì)劃中的重點(diǎn)防治疾病之一，COPD防控形勢(shì)極為嚴(yán)峻。近年全國(guó)兩會(huì)上，多位代表委員持續(xù)關(guān)注慢阻肺病防治議題。在今年全國(guó)兩會(huì)上，探索建立適合我國(guó)國(guó)情的慢阻肺病防控模式這一話題依舊受到多位全國(guó)人大代表、政協(xié)委員的關(guān)注，代表們紛紛呼吁將慢阻肺病防治納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。

“中國(guó)成人肺部健康研究”結(jié)果顯示，我國(guó)慢阻肺患者人數(shù)約1億，其中20歲以上人群中慢阻肺患病率為8.6%，40歲以上人群慢阻肺患病率高達(dá)13.7%。慢阻肺病已位列慢性非傳染性疾病第三位。盡管治療手段不斷進(jìn)步，但COPD仍具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率及低知曉率、低診斷率、低控制率的“三高三低”特點(diǎn)，特別是在我國(guó)，COPD的患病率和負(fù)擔(dān)異常沉重，亟需有效的治療方案。

當(dāng)前在全球范圍內(nèi)針對(duì)COPD的口服藥物選擇十分有限，國(guó)內(nèi)治療慢性阻塞性肺疾病的藥物仍以支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素等為主，缺乏口服抗炎藥品種。這款授權(quán)的化合物是拜耳開發(fā)的一款創(chuàng)新型口服藥物，目前已在歐洲成功完成I期臨床試驗(yàn)。

基于其在研究方面呈現(xiàn)的良好反應(yīng)和進(jìn)展，該款藥物或有望成為一個(gè)重要的治療突破，帶給中國(guó)COPD患者治療新策略。

作為吸入制劑領(lǐng)域的龍頭創(chuàng)新藥企，健康元始終將吸入制劑板塊作為公司戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。除了加強(qiáng)自研布局，健康元還引進(jìn)了多款創(chuàng)新藥，不斷擴(kuò)充公司Big Pharma級(jí)產(chǎn)品管線。加上本次獲得的拜耳的獨(dú)家授權(quán)，健康元年內(nèi)已在呼吸領(lǐng)域達(dá)成三項(xiàng)重要戰(zhàn)略合作。

2024年1月底，健康元接連官宣兩個(gè)主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的藥物戰(zhàn)略合作，包括與荃信生物就TSLP單抗QX008N達(dá)成戰(zhàn)略合作、與博安生物就抗IL-4Rα長(zhǎng)效單抗BA2101注射液在國(guó)內(nèi)獨(dú)家權(quán)利達(dá)成合作。三項(xiàng)合作實(shí)現(xiàn)了從注射液到口服藥物的擴(kuò)張，進(jìn)一步豐富了健康元在呼吸領(lǐng)域研發(fā)管線和產(chǎn)品品種的布局。

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