醫(yī)藥早參 | 貝達藥業(yè)去年凈利或翻倍；GSK哮喘新藥獲批

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜魏官紅    

丨 2024年1月11日 星期四 丨

NO.1 禮來成人偏頭痛預防藥物獲批

1月10日，禮來制藥宣布，恩加樂（加卡奈珠單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于成人偏頭痛的預防性治療。它是禮來制藥偏頭痛治療領域在中國的首個獲批藥物。

點評：該藥物將為國內偏頭痛患者帶來新的治療選擇，其亮點在于強調偏頭痛管理“重在預防”。

NO.2 貝達藥業(yè)預計2023年凈利翻倍

1月10日，貝達藥業(yè)發(fā)布2023年度業(yè)績預告，預計全年實現(xiàn)營業(yè)收入24億元至25億元，實現(xiàn)歸母凈利潤3.2億元至3.7億元，同比增長120.05%至154.43%；實現(xiàn)扣非凈利潤2.6億元至3.1億元，同比增長759.43%至924.71%。

點評：近年來，貝達藥業(yè)新藥研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，為公司未來發(fā)展奠定了堅實的基礎，但行業(yè)融資仍待回穩(wěn)，企業(yè)的投入產出效率仍值得關注。

NO.3 GSK青少年哮喘新藥獲批

1月10日，葛蘭素史克（GSK）宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期已批準美泊利珠單抗注射液用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療，這是中國首個針對這一適應癥的靶向人源抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑。

點評：該藥物降低嗜酸性粒細胞水平，未來可能成為一系列由嗜酸性粒細胞增多引起的炎性疾病的靶向治療的新選擇。

NO.4 君實生物與Coherus終止JS006許可合作

1月10日，君實生物發(fā)布公告，稱其收到Coherus BioSciences,Inc.關于終止重組人源化抗TIGIT單克隆抗體（項目代號：JS006）許可合作的通知函，許可終止自君實收到通知函起六個月后生效。終止生效后，Coherus不再享有JS006的許可權利，君實重新獲得開發(fā)、生產和商業(yè)化JS006的全部全球權利。

點評：此次終止不會影響君實前期已從Coherus處收到的3500萬美元執(zhí)行費及Coherus承擔的研發(fā)費用等，但其他的潛在收入（比如銷售分成）還是泡湯了。

NO.5 衛(wèi)材阿爾茨海默病生物藥獲批

1月9日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網顯示，衛(wèi)材侖卡奈單抗國內獲批上市，用于治療早期阿爾茨海默病，該藥是中國首款獲批治療阿爾茨海默病的生物藥，曾于2023年1月6日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準。

點評：衛(wèi)材侖卡奈單抗在國內獲批，為阿爾茨海默病患者帶來利好。不過，該藥在美國的定價為2.65萬美元/年，在國內的價格可能也不會低。