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      對話華領醫藥董事長陳力:競爭激烈堪比PD-1,減肥藥賽道是否還值得入局?

      每日經濟新聞 2023-10-08 23:01:17

      ◎德邦證券研報顯示,截至今年6月14日,國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經批準上市的創新藥10個,除了禮來、諾和諾德等外資巨頭進軍國內GLP-1市場,恒瑞醫藥、華東醫藥、石藥集團等國內藥企巨頭也紛紛入場。

      ◎華領醫藥董事長陳力強調,相較于追求減肥領域的市場機遇,華領醫藥更關注的是解決未被滿足的疾病領域,如眼底病變、糖尿病并發癥領域等。

      每經記者|許立波    每經編輯|魏官紅    

      自諾和諾德的司美格魯肽(商品名:Wegovy)橫空出世以來,“GLP-1減肥藥”已成為生物醫藥領域最炙手可熱的賽道之一。

      摩根大通日前便提高了對減肥藥的銷售額預期,預計到2030年,在諾和諾德和禮來制藥的“雙寡頭”控制下,GLP-1受體激動劑相關藥物的年銷售額將超過1000億美元。摩根大通還預測,中國減重藥物市場規模有望于2030年達到149億美元。

      資本市場上,“減肥雙雄”禮來、諾和諾德的市值已分別超過5000億美元、4000億美元;A股市場,常山藥業(300255.SZ,股價13.38元,市值125.1億元)、翰宇藥業(300199.SZ,股價13.4元,市值118.35億元)、諾泰生物(688076.SH,股價39.81元,市值85億元)等減肥藥概念股也迎來了“集體狂歡”。

      針對目前GLP-1在減重適應癥上的火熱表現,華領醫藥(02552.HK,股價1.53港元,市值16.15億港元)董事長兼首席執行官陳力在接受《每日經濟新聞》記者采訪時指出,國內的Biotech(生物科技)公司要把握好新藥研發創新的基本邏輯,在立項時就要對產品的商業化有所預期,確保在經過漫長的研發及臨床后仍能夠保持領先。“如果你今天才開始做一個靶點,而這個靶點前面已經有3個藥位于臨床三期了,那等你做到三期要上市的時候,人家的藥或許已經賣了5年,你怎么去解決市場的問題?”

      華領醫藥董事長兼首席執行官陳力 圖片來源:第八屆中國醫藥創新與投資大會 

      是否入局減肥藥市場?

      資料顯示,華領醫藥是一家創新藥物研發和商業化公司,于2018年在港交所上市。公司主要聚焦糖尿病領域,其核心產品華堂寧(多格列艾汀片)以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩態失調。2022年9月30日,華堂寧獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。

      在陳力看來,原本作為降糖藥的GLP-1在減肥領域大放異彩并非出于偶然。GLP-1之所以能夠從降糖藥中挖掘出減肥的效果,首先要追溯到諾和諾德推出的日制劑Liraglutide(利拉魯肽),在利拉魯肽的臨床使用中,被發現在起到降糖效果的同時,還伴隨著并不顯著的減重效果。其后,諾和諾德的科學家以此為基礎針對性地研發了周制劑注射藥,即現在的司美格魯肽(Semaglutide)。

      陳力認為,這展示出在藥物的研發過程中,當一個嶄新靶點開始應用于臨床時,其應用場景或許還未被完全開發。實際上,在藥品上市后,許多臨床專家和科學家仍舊會對這一靶點進行持續、深刻研究,從而不斷擴展其在臨床上的使用價值。

      值得注意的是,在減肥藥熱潮的引領之下,目前國內藥企在GLP-1新藥研發領域的內卷程度似乎已經走上了PD-1的老路。德邦證券研報顯示,截至今年6月14日,國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經批準上市的創新藥10個,除了禮來、諾和諾德等外資巨頭進軍國內GLP-1市場,恒瑞醫藥、華東醫藥、石藥集團等國內藥企巨頭也紛紛入場。同時,從IND申報數量來看,GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發期。2023年僅上半年臨床申請數量就已達到47個,已超過去年全年的35個,足以窺見GLP-1類新藥研發的火熱。

      對于是否要入局減肥藥這一熱門賽道,陳力顯得頗為謹慎,他首先表示,并不排除華堂寧在減肥領域的潛在作用:“目前,我們正在開發二代的葡萄糖激酶抑制劑。現在的多格列艾汀是一天2次、一次1片的口服藥,下面我們要開發出一天1次(的藥物),而且更加關注糖尿病和肥胖之間的關系,充分利用多格列艾汀葡萄糖激酶在GLP-1這一靶點和領域,與它相應在調節器官上的功能,實現更廣泛的臨床使用。”

      但陳力也強調,相較于追求減肥領域的市場機遇,華領醫藥更關注的是解決未被滿足的疾病領域,如眼底病變、糖尿病并發癥領域等。“如何通過血糖穩態解決肌體的內分泌穩態、免疫穩態和神經認知相關的穩態之間的關系,從而開發出新的藥物,華領目前圍繞著糖尿病并發癥領域,以及中樞認知領域開展了一些基礎研究和探索。”

      跌入谷底的18A企業,如何渡過難關?

      過去兩年,華領醫藥所屬的港股18A企業普遍在資本市場上遇冷。根據富途港股生物醫藥B類股指數(BK1254),自2021年6月創下歷史高位2136.095點以來,港股18A板塊持續走低,如果以去年10月創下的450.250點歷史低位計算,整體跌去近八成。其中不乏遭遇急跌的生物醫藥股,如10月3日,3D Medicines(即思路迪醫藥)股價就曾一日暴跌62.28%。

      對于港股18A部分公司股價腰斬甚至跌幅超過八成的情況,陳力認為,這并不單純是國內生物醫藥產業的問題,由于國際形勢的變化和調整,全球對于生物醫藥都在經歷估值重塑的過程。

      如何渡過眼前的難關,將在未來很長一段時間里考驗18A企業。對此,陳力的建議是,在做創新藥的時候要盯準臨床需求,不斷探索新的發展方向,但也要注意“Focus”,專注于自己最擅長的領域。“Biotech的資金有時候融了5個億就覺得很有錢了,就想開5個臨床試驗。但創新藥不是在實驗室做出來的,而是在臨床上做出來的。要管5個不同的臨床試驗,和不同領域的臨床專家打交道,這是非常難的事情。Biotech一定要專注于自己非常強的領域,把它做到最好或者最快,這樣才有機會實現產品價值。”

      此外,陳力認為,國內生物醫藥企業在產業合作上仍然存在進步的空間。以華領醫藥自身為例,其在產品研發和獲批后的商業化過程中都有著與外部的積極合作,比如商業化上與拜耳合作,原料藥供應上與瑞博制藥合作,供應鏈管理上與國藥控股合作,CMC(生產工藝)上與藥明康德/合全藥業合作等。

      “國內大的Biopharma(生物制藥),還沒有和Biotech攜手形成緊密的產業鏈。這造成了Biotech們都想變成Biopharma,而在這個過程中,許多企業領導并沒有預見到這一轉型所需要的投入。”陳力表示。

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