萬泰生物：公司20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：公司于4月21日向國家藥品審評(píng)中心提交了一個(gè)20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的III類溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，擬就產(chǎn)品III期臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的技術(shù)問題咨詢審評(píng)專家意見。現(xiàn)在該申請(qǐng)狀態(tài)為“已反饋”，請(qǐng)問是什么反饋結(jié)果？公司可以不經(jīng)過II期臨床試驗(yàn)直接申請(qǐng)III期臨床試驗(yàn)嗎？

萬泰生物（603392.SH）8月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段。公司積極與CDE溝通臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)相關(guān)的技術(shù)問題，并已收到反饋。公司將根據(jù)CDE的反饋調(diào)整該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案。

(記者 蔡鼎)

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