國家藥監(jiān)局：國家集采中選藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況總體良好

國家藥監(jiān)局副局長徐景和在今天上午國務(wù)院新聞辦公室召開的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出，自國家集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局每年部署開展集采中選藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械開展企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測“三個(gè)全覆蓋”。檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近170家；產(chǎn)品抽檢涉及333個(gè)藥品品種、15個(gè)醫(yī)療器械品種，有力保障了集采中選藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。全面強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和地方監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測等工作情況看，國家集采中選藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。

下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)加大國家集采中選產(chǎn)品監(jiān)管力度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測等手段，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患早預(yù)警、早排查、早處置。藥品方面，將要求省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)集采中選藥品持有人和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“一企一策、一品一檔”，進(jìn)一步加強(qiáng)針對(duì)性監(jiān)管；醫(yī)療器械方面，對(duì)血管支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選品種實(shí)施清單管理，將國家集采中選醫(yī)療器械納入國家抽檢。（央視新聞）