對XBB變異株有效！康希諾公布最新數據，鐘南山：能覆蓋XBB的疫苗很快面世

每日經濟新聞 2023-05-23 14:01:44

每經編輯｜黃勝

據康希諾生物微信公眾號5月23日消息，康希諾生物日前在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》發表最新學術論文，這也是《柳葉刀》首次發表中國針對新冠變異株的新一代mRNA疫苗的臨床數據。

公開數據顯示，序貫加強康希諾生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性，且優效于滅活疫苗，目前正在積極推進Ⅲ期效力臨床試驗。

不良反應發生率及嚴重程度低于目前已上市mRNA疫苗。

接種后7天，針對奧密克戎BA.5的抗體水平即可達到峰值，接種后14天的抗體水平是滅活疫苗的34.7倍。

針對當下流行的奧密克戎XBB變異株，加強接種后28天，可誘導產生高滴度的中和抗體。

CS-2034是康希諾生物針對現有新冠病毒變異株設計的新一代疫苗，可以誘導出針對XBB在內多種變異株的高滴度中和抗體，具有更強的廣譜性，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

盤面上，康希諾生物(HK06185)現漲超5%，截至發稿，漲5..45%，報33.85港元。

60歲及以上老年人組的安全性更優！

安全性結果顯示，在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中序貫加強接種1劑CS-2034，安全性良好，不良反應發生率及嚴重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60歲及以上老年人組的安全性優于18-59歲成年人組，為老年人群后續序貫加強新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性提供了強有力的數據支持。

免疫原性數據顯示，序貫加強1劑康希諾生物新冠mRNA疫苗能快速誘導針對原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗體。序貫加強14天和28天后分別測得數據顯示，CS-2034組針對BA.5變異株的抗體幾何平均滴度（GMT）約為滅活疫苗組的34.7倍和14.4倍，幾何平均滴度增長倍數（GMI）約為滅活組的38倍和15.7倍，血清陽轉率約為滅活組的25.5倍和5.2倍。根據臨床研究方案設定的優效性標準，CS-2034組的抗體滴度和血清陽轉率均優于滅活疫苗組。

加強免疫前后抗新冠原始毒株或奧密克戎變異株BA.1和BA.5的中和抗體滴度

18~59歲人群的XBB假病毒中和抗體滴度顯示，加強接種CS-2034，28天后可誘導產生明顯的針對XBB的中和抗體 (GMT 127, 95% CI 94.0 ~ 194.1)，但滅活疫苗同源加強針接種前后對XBB的中和抗體滴度無變化。

加強免疫前后抗新冠XBB假病毒中和抗體滴度

此外，康希諾生物新冠mRNA疫苗能誘導較強的細胞免疫，CS-2034組7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13陽性T細胞的頻次均顯著高于用滅活苗進行的同源加強。

值得注意的是，在該疫苗研究階段，國內流行的變異株以BA.5和BF.7為主，真實世界數據顯示，康希諾生物新冠mRNA疫苗組和滅活疫苗組發病比例具有顯著性差異 (P＜0.0002)，CS-2034組相較于滅活疫苗組的相對保護效率為38.0% (95% CI, 22.2%，50.8%)。該結果表明康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的針對奧密克戎變異株BA.5/BF.7的保護力。