康芝藥業的2022：持續聚焦兒童藥市場，砥礪深耕、厚積薄發

4月24日，康芝藥業發布2022年年報，報告期內實現營業收入5.36億元，其中醫藥行業收入4.55億元，母嬰健康用品收入0.81億元。

作為國內知名的兒童大健康上市企業，康芝藥業多年來持續聚焦兒童藥市場，重視藥品劑型的研發及產業化投入，始終堅持以創新為原動力，推動及引領國內該細分市場的高質量發展。

康芝藥業表示，2022年是康芝人團結進取、砥礪深耕、優化管理、精準布局、厚積薄發的一年。公司繼續圍繞“新產品、新客戶、新渠道和新策略”的營銷戰略，持續投入、引進人才，促進公司新產品增長和渠道升級；在研發上注重復雜仿制藥和“經典名方”的布局；在管理上持續推進精細化管理，控本增效。

持續聚焦兒童藥市場

據了解，康芝藥業目前生產經營30多個兒童藥品種，涵蓋了我國當前兒童用藥中銷量最大的解熱鎮痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗過敏系列、消化系列、神經系列及營養補充系列的西藥和中成藥。

從產品結構來看，兒童藥是康芝藥業的第一大業務。2022年，康芝藥業兒童藥收入3.063億元，占公司總營收的57.18%。

實際上，兒童用藥是一個醫藥領域的老話題。康芝藥業董事長洪江游就曾多次在公開場合呼吁關注兒童安全用藥的問題。

一方面，我國有著龐大的兒童藥物需求，國家統計局在2022年1月發布的截至2021年末的人口數據顯示，我國0-15周歲人口占總人口比重為18.6%，數量達到2.63億人。

但另一方面，全國工商聯醫藥業商會的數據顯示，截至目前我國有3500多個制劑品種，兒童專用的只有60種，占比1.7%。

盡管中國有超過4000家醫藥企業，但真正專注于兒童專用藥研發和專業化、規模化生產的企業并不多。但讓醫藥行業無比興奮的是，近年來國家不斷出臺鼓勵兒童藥物研發的一系列相關新政策。

2021年國務院印發《中國兒童發展綱要（2021-2030年）》，明確提出“鼓勵兒童用藥研發生產，加快兒童用藥申報審批工作”。

2023年1月16日，國家衛生健康委辦公廳發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，要求遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。

康芝藥業在年報中提到，公司經過20多年努力，形成了以“康芝”為主品牌推動的兒童藥品產品集群，推出了以“瑞芝清”“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度來林”等為代表的獨具康芝特色的明星產品，并擁有國家一類新藥1個。

隨著“三孩”政策放開，越來越多醫生與家長認可兒童疾病“專藥專治”，這將推動兒藥細分領域帶的發展。在國家一系列產業政策的支持下，我國兒科類藥物需求旺盛，兒科用藥產業保持良好的發展態勢。

兒童藥也需要創新

因為兒童藥的各項指標比成人藥更嚴格，上市前的臨床試驗面臨著更高的風險，鮮有家長愿意讓孩子參加藥物試驗，兒童藥研發難度大。

以“兒童大健康”為戰略的康芝藥業，秉承“讓兒童用好藥”的目標，高度重視藥品劑型的研發及產業化投入，多年來大力推進該創新研究平臺，致力于解決降低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創新難題，研發并生產優質的兒童藥物新制劑。

目前，康芝藥業通過積極構建科研創新體系在國內率先組建專門以兒童藥為研究方向的博士后科研工作站，同時設立兒童藥制劑工程技術研究中心，并擁有國際先進水平的“口腔速溶膜劑”“藥物超細微粒制備”及“藥粉微觀形態結構檢測”三大技術平臺，為公司打造國際級兒童藥基地奠定了扎實的科研基礎。

與此同時，康芝藥業還不斷提高在掩味技術、膜劑技術等兒科藥制劑技術方面的研發水平，以確保公司兒童藥產品的口感和其他技術指標在同類產品中保持優勢，并根據兒童的心理特點設計了系列兒童用藥產品的內外包裝，在國內首創了條狀內包裝，不僅使給藥劑量更精準，還方便了儲存和攜帶。

康芝藥業表示，公司應用藥物超細微粒制備技術、微粉（微丸）包衣技術、口服速溶膜技術等新技術，積極研制口感好、安全性高、劑量準確的兒童藥物。

此外，康芝藥業與中國科學院上海巴斯德研究所達成合作，引進其“治療病毒疾病的成分和方法”的專利技術，著力研發全球首個手足口病治療藥物——注射用蘇拉明鈉。康芝藥業表示，公司在研發新藥的過程中，進一步發現了注射用蘇拉明鈉或具有治療腎臟疾病的潛能，經過多方研究，啟動了增加本品治療對利尿劑抵抗的急性腎損傷的新適應癥的臨床研發項目。據悉，目前該研發項目已順利獲得II期臨床試驗許可。

持續研發適合不同年齡段兒童的藥物，是以康芝藥業為代表的產業界的重任。既要適應市場需求，又關乎兒童的健康和未來，是體現國家和社會發展程度的重要標志之一。

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