每瓶1500元！國藥控股總裁宣布：這一新冠口服藥預計本周五國內上市！

2022年12月30日，國家藥監局官網發布消息稱，12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

輝瑞口服藥Paxlovid未能成功納入醫保

莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，中國獲批的第二款進口新冠口服小分子藥物。截至目前，中國共批準了三款新冠口服小分子藥，其中一款是國產藥物真實生物的阿茲夫定片。

其中，輝瑞口服藥Paxlovid在近期國家醫保藥品目錄談判工作中因報價高未能成功納入醫保。英國《金融時報》報道，輝瑞公司將在未來3~4個月內通過中國本地合作伙伴，在中國本土生產新冠口服藥Paxlovid。

莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權，包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。