機構重拾密集調研，這家創新藥企透露了什么？

每經記者｜劉明濤    每經編輯｜肖芮冬    

時隔近20天，市場剛剛出現轉暖跡象，機構立即行動，重拾調研。

國慶節后，國壽安保基金、國盛證券、天弘基金等5家機構現場調研了北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價10.63元，市值27.40億元），對公司核心產品、新技術核心技術壁壘等進行了解。

諾思蘭德向來訪機構表示，公司在研藥物重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（項目代碼：NL003）目前處于III期臨床研究階段。2022年新冠疫情多點散發，各地疫情防疫防控工作對項目臨床試驗帶來不利影響，公司積極采取各種應對措施，努力降低疫情對研發進度的影響，通過增加研究中心數量、加強線上及線下多種方式的宣傳擴大招募范圍、與研究中心以及第三方合作公司建立更為有效的溝通機制，加大人力、財力的投入等措施盡可能降低疫情對研發進度的負面影響，全力加快推進該重點項目的臨床進展；公司計劃2022~2023年完成一個適應癥的臨床試驗并遞交NDA。

在機構最為關注的裸質粒系統核心壁壘上，諾思蘭德表示，公司關于在研藥物重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003項目相關發明專利授權。發明名稱：一種重組人肝細胞生長因子裸質粒的高密度發酵方法，專利號為ZL201510311174.4。本項發明專利的主要內容為采用經過優化的大腸桿菌高密度發酵工藝，高水平地提升了目的質粒藥物的產量，為NL003項目產業化實現提供了強有力保障；本項發明專利的授權，延伸了項目的整體專利保護，進一步增強了NL003項目技術創新及核心競爭力保護。

而在談及除裸質粒平臺外在基因療法中的技術布局，諾思蘭德告訴機構，一是基因治療，基因治療是公司最為重視的研發方向，在基因遞送體系的創新方面正在做多種嘗試，包括脂質體、納米脂質體顆粒以及可實現口服給藥的細菌載體等。

另一方面，公司眼科用藥研發與生產業務方面，擁有2條滴眼液生產線GMP認證/檢查，公司已取得鹽酸奧洛他定等4個滴眼液產品注冊批件，目前地夸磷索鈉滴眼液等多個滴眼液化學仿制藥項目處于研發階段。

東莞證券分析指出，諾思蘭德重點在研產品NL003未來有望成為重磅產品。NL003主要開發適應癥為嚴重下肢缺血性疾病（Critical limb ischemia，CLI），包括靜息痛、潰瘍患者、間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。我國嚴重下肢缺血性疾病的患病人數不斷增加，針對CLI患者現有的治療手段未滿足醫療需求，急需新的治療手段。NL003治療CLI的臨床II期試驗結果顯示，對CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用，首次給藥第60天至180天，所有NL003給藥組對比安慰劑組均能顯著緩解疼痛，第180天后在不服用鎮痛藥物前提下靜息痛完全消失率可達56.25%，潰瘍完全愈合率可達66.67%，均顯著高于安慰劑組。NL003和其他治療CLI手段相比，具有多項優勢，有望從基因層面治療CLI。

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