什么時(shí)間申請歐盟的CE認(rèn)定？九安醫(yī)療回應(yīng)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司什么時(shí)間申請的歐盟的CE認(rèn)定？什么時(shí)間通過的？要開拓歐洲市場嗎？有什么計(jì)劃？

九安醫(yī)療（002432.SZ）9月14日在投資者互動平臺表示，公司的產(chǎn)品比較多元化，涵蓋了IVD、血壓、血糖、體溫、體脂/體重、血氧、心電、運(yùn)動等領(lǐng)域的較為完備的產(chǎn)品線。目前，公司的多款血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證。iHealth試劑盒產(chǎn)品已取得了美國FDA EUA授權(quán)以及加拿大衛(wèi)生署附條件進(jìn)口或銷售授權(quán)，尚未取得歐盟CE認(rèn)證，公司會集中精力做好北美市場。公司也會選擇準(zhǔn)入要求高的國家申請注冊。

(記者 畢陸名)

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