首批進口輝瑞新冠口服藥通關，共2.12萬盒，火速發(fā)往抗疫一線

每經(jīng)編輯｜盧祥勇 蓋源源    

據(jù)央視新聞客戶端報道， 記者從上海海關獲悉，3月17日夜11時30分，2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid），經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關驗放，辦結全部進口通關手續(xù)后，迅速運往全國抗疫一線。這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案后全國的首批進口。

圖片來源：央視新聞客戶端

今年2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）進口注冊。這是國家藥監(jiān)局批準的首款治療新冠肺炎的口服藥物。

3月15日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》修訂要點顯示，國家藥監(jiān)局批準的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。

輝瑞Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

Paxlovid作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋（Ritonavir）的復方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長時間，以其抗病毒活性。

據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89%。

Paxlovid具體使用上，目前參照國外市場是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構成。

北京時間3月18日，日內(nèi)瓦藥品專利池組織（Medicines PatentPool, MPP）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，已與35家公司簽署協(xié)議，這些企業(yè)被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。

名單中包括中國的5家藥企，分別是復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾，其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其余可以同時生產(chǎn)原料藥和制劑。

官網(wǎng)資料顯示，藥品專利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機會，并促進藥品開發(fā)。

這并非中國藥企首次獲得授權仿制新冠口服藥。1月20日，藥品專利池組織(MPP)通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。

編輯|盧祥勇 蓋源源

校對|程鵬

每日經(jīng)濟新聞綜合自央視新聞客戶端、北京日報

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