碩世生物：在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位

每經(jīng)記者｜黃鑫磊    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

公司全稱：江蘇碩世生物科技股份有限公司

實(shí)控人：房永生、梁錫林、王國(guó)強(qiáng)

控股股東：閏康生物

主營(yíng)：體外診斷試劑、配套檢測(cè)儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及體外檢測(cè)服務(wù)

所屬行業(yè)：醫(yī)藥制造業(yè)

發(fā)行股份數(shù)量：1466萬股

募投資金投向：碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目（總投資額4.03億元，擬投入募集資金金額4.03億元）

近三年研發(fā)投入：1431.28萬元、2141.06萬元、2638.40萬元

研發(fā)投入占比：11.08%、11.43%、11.44%

風(fēng)險(xiǎn)提示：技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變化的風(fēng)險(xiǎn)、募集資金投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)放緩的風(fēng)險(xiǎn)、凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)行失敗風(fēng)險(xiǎn)

問詢關(guān)注點(diǎn)：股權(quán)結(jié)構(gòu)、董監(jiān)高等基本情況；核心技術(shù)情況；業(yè)務(wù)情況；公司治理與獨(dú)立性情況；財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息與管理層情況；風(fēng)險(xiǎn)揭示情況；募集資金和募投項(xiàng)目情況 

數(shù)據(jù)來源：招股書（申報(bào)稿） 

招股書(申報(bào)稿)顯示，碩世生物采取的是“儀器+試劑+服務(wù)”的一體化經(jīng)營(yíng)模式，2016-2018年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.29億元、1.87億元和2.31億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為2173.56萬元、3315.81萬元和5572.92萬元。

因此，碩世生物選擇的是《科創(chuàng)板上市規(guī)則》中第一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：公司市值不低于10億元，累計(jì)凈利潤(rùn)不低于5000萬元，2018年?duì)I業(yè)收入不低于1億元。

據(jù)介紹，碩世生物在國(guó)內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測(cè)，在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位。另外，HPV檢測(cè)方面同步實(shí)現(xiàn)了“分型+定量”，可快速、準(zhǔn)確區(qū)分受檢樣本中18種高危HPV亞型和3種低危HPV亞型，并同步對(duì)21種HPV亞型進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定量，測(cè)定相應(yīng)的病毒載量，對(duì)宮頸癌的早期預(yù)防、病因明確、風(fēng)險(xiǎn)提示具有重大意義。

據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院和羅氏診斷公司的對(duì)比性能驗(yàn)證試驗(yàn)，碩世21HPV分型定量檢測(cè)系統(tǒng)與cobas HPV檢測(cè)（Roche, Pleasanton,CA, USA）兩種檢測(cè)方法，針對(duì)14種高危型HPV、HPV16型和HPV18型的一致性分別為97.5%、94.9%和96.5%，對(duì)應(yīng)的kappa值分別為0.941、0.9和0.837，證實(shí)兩者之間良好的一致性。

此外，碩世生物已取得4項(xiàng)軟件著作權(quán)和46項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證，其中第II類醫(yī)療器械注冊(cè)證10項(xiàng)，第III類醫(yī)療器械注冊(cè)證18項(xiàng)。產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病防控、臨床檢測(cè)、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域。

封面圖片來源：視覺中國(guó)