明峰醫療備戰科創板 公司高管：數據質量與隱私問題制約行業發展

每經記者｜張瀟尹    每經編輯｜梁梟    

明峰醫療系統股份有限公司智能醫療總經理葉宏偉 圖片來源：每經記者 張瀟尹 攝

目前，科創板受理工作如火如荼推進，從已公布的受理名單來看，創新藥械相關企業對在科創板上市頗具熱情。4月2日，《每日經濟新聞》記者從2019國際醫學人工智能論壇上了解到，又一家醫療器械企業正在備戰科創板。

明峰醫療系統股份有限公司（以下簡稱明峰醫療）智能醫療總經理葉宏偉向《每日經濟新聞》記者表示，公司正準備在科創板上市，輔導機構是海通證券，“公司主營業務是AI醫學影像設備，我們的目標是在今年年底之前登陸科創板”。

那么，公司目前發展情況如何？未來有何發展規劃？AI醫學影像行業現況如何？圍繞上述問題，4月2日，《每日經濟新聞》記者對葉宏偉進行了專訪。

數據層面問題凸顯

NBD：目前科創板受理如火如荼推進，明峰醫療作為主營AI醫學影像的企業，是否有相關的上市計劃？

葉宏偉：公司正在準備科創板上市，輔導機構是海通證券。我們的目標是，在今年年底之前作為第二批登陸科創板的企業上市。公司擬申請科創板上市主要是為了融資，以更好地發展我們的技術，因為AI醫療器械屬于重資產，其原材料成本、研發投入等都非常巨大。

另外，如果科創板上市進展順利的話，公司業務也會有所拓寬，除了影像設備這一最大的主營業務，我們也會拓展遠程診斷等業務。事實上，公司成立之初就是按照上市企業的架構進行組織經營的，在科創板相關政策出來以前，我們本打算去香港上市，現在科創板出來之后，我們正在準備申報科創板上市。

NBD：AI醫學影像與數據密不可分，目前人工智能應用于醫學影像時在數據層面存在哪些問題？

葉宏偉：我認為問題主要有二，一是數據質量問題，二是數據隱私問題。

首先是數據的質量不夠高。現在大家總說數據的量很大，每年都在以很高的百分比增長，但是當我們真正到醫院里交流時會發現，這些海量數據里面有百分之七八十沒用，也就是數據的質量不高。導致數據質量不高的因素有很多，一是掃描不標準，醫學影像設備對操作人員的技術有很高要求，另外病人的體態不同、掃描時的體位也不同，因此得到的不標準數據對后期的模型建立與訓練沒有太大幫助；另外一個導致數據質量較低的原因是醫院的數據結構化欠缺，尤其是基層的醫院或者是規模較小的醫院。

其次是關于數據隱私的問題，我們業內也一直在呼吁，希望國家能從立法等層面進行規范，或者至少出臺相關的指導意見。現在國內有一個關鍵的問題，就是數據到底屬于誰？是屬于病人，屬于醫院，還是屬于設備廠商？這個問題至今都還沒有界定。從國外的經驗來看，數據是屬于病人的，但在國內，病人對自己的數據基本上沒有掌控權，數據實際上歸醫院所有，這從倫理上來說不合適。所以數據隱私性非常重要，我們在處理數據的時候，也會對相關數據進行匿名化。

百億級市場涌動

NBD：AI醫學影像是目前人工智能在醫療領域中運用得比較成功的例子，但當前的AI醫學影像行業有同質化競爭的趨勢，例如做CT肺結節的企業就有上百家，對此您是如何看待的？

葉宏偉：同質化問題確實存在，這其實是礙于技術或數據層面的限制。事實上，現在所有的AI醫學影像公司都會涉足CT肺結節這個領域，因為這個領域的開源數據很多，而且其算法相對來說較為成熟和簡單。在這種情況下，我認為差異化競爭很有必要，CT肺結節我們公司也在做，但這不是我們的工作重點，我們把重點放在前端的數據采集上，然后把采集到的圖像數據交給其他AI公司來做，也就是說我們更多的是采用合作的方式，把大公司的AI應用或引擎架設到我們的平臺上。

此外，我們在銷售上也采用差異化戰略，很多大的AI公司在銷售產品是從大城市大醫院開始，再逐漸下沉，而我們前期更多的是進入基層的或者縣市級的醫院，等到后期的高端產品出來之后，再進入三甲醫院。

NBD：傳統醫學影像存在人力資源稀缺、醫療生產力低下等痛點，那么AI醫學影像目前的市場需求情況如何？

葉宏偉：首先國家對醫學影像設備的支持力度很大，自“十二五”規劃出臺以來，政府基本上每年都有大型的專項基金投入以支持影像設備的研發。目前國內這方面的市場可以說遠遠沒有達到飽和。以CT為例，目前全國范圍內一年要賣出3000臺左右的CT設備，此外，我國PET/CT的保有量只有400臺左右，美國已經達到了3000臺，這個差距再乘以人口比例系數，我們現在起碼還要需要增加3000～4000臺PET/CT設備，所以說它市場非常大，而且PET/CT設備售價很高，所以其市場價值非常高，大概會達到四五百億的市場。再加上現在很多老的機器設備面臨淘汰和更新換代，我認為市場是非常廣闊的。

NBD：在我國，AI醫學影像設備屬于Ⅲ類醫療器械，對臨床試驗的要求較為嚴格，那么目前，其在國內的注冊審批情況如何？

葉宏偉：國內對Ⅲ類醫療器械的審批很嚴格，要經歷一個非常復雜的過程。一般來說，我們首先會找第三方檢測機構對機器的安全性進行檢測，然后在做臨床試驗之前需要通過醫院倫理委員會的審核，即所做的臨床試驗是否符合道德倫理要求。如果符合道德倫理要求，我們才進入到臨床試驗階段，需要2到3個月進行數據匯總、報告整理等工作，再把相關材料提交給國家藥監局，由國家藥監局進行評審，評審時間一般為6到10個月。

（封面圖片來源：視覺中國）