紅日藥業抗癌新藥有望年底申報批文

每經編輯｜每經記者 王海慜    

每經記者 王海慜

自2011以來，紅日藥業（300026，收盤價34.51元）憑借血必凈注射液和康仁堂中藥配方顆粒藥品的雙輪驅動，實現了業績持續高增長。而公司一類抗癌新藥PTS（對甲苯磺酰）的申報進程也是市場關注的焦點，公司曾在2012年年報中表示，將于今年7月申報生產批件，但《每日經濟新聞》記者至今未在國家食藥監局網站看到該新藥的申請。

近日，紅日藥業董秘鄭丹在一次機構投資者見面會上表示，目前PTS還處于天津藥監局的審查和反饋階段。預計年底可以向國家食藥監局申報PTS的生產批件。同時，公司還就該新藥申報了重大創新項目，如果獲批，該藥的審批將可以走綠色通道。

紅日藥業年報顯示，PTS是國內外第一個腫瘤體內注射的廣譜、低毒、特異識別染色的一類抗腫瘤創新藥物。公司對其擁有自主知識產權，已獲得美國等二十多個國家的專利。市場預計，PTS或將成為血必凈、中藥配方顆粒之后，公司又一大新增長點。

近期，紅日藥業還向國家食藥監局申報了馬來酸氟吡汀，為止痛類藥物。另外，公司1.1類新藥注射用甲磺酸苦柯胺B目前處于申請臨床階段；仿制藥阿立哌唑正在申報生產批件，數據顯示，該藥2013財年全球銷售排名第一。

三季報顯示，紅日藥業前九月業績同比增長43.98%，不過凈利潤增速遠低于主營收入增速。值得注意的是，前三季度公司銷售費用為7.33億元，占營收比例高達51.2%，同比增長17.4個百分點。對于銷售費用高企的現象，鄭丹認為，主要是由于目前公司中藥配方顆粒等主導產品還處于市場開拓階段，“和去年相比，公司今年銷售模式在變更，直營團隊在增大，所以投入也比過去大了。明年銷售費用也不會有很快的下降。”

此外，三季報顯示，紅日藥業血必凈第三季度銷售增速出現回落，不過康仁堂收入和利潤增速均呈現加速。鄭丹表示，由于北京的政策限制，今年康仁堂的高速增長仍來自于東直門醫院等此前已有合作的存量醫院。不過鄭丹認為，從全國來看，還有不少中藥配方顆粒的市場空白，中藥配方顆粒逐步替代中藥飲片的趨勢依然存在。