每經記者｜甄素靜    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年10月13日 星期一 丨

NO.1 國家醫保局：進一步加強藥品“陰陽價格”監測處置

近日，國家醫保局發布《關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知》，針對部分地區定點藥店對醫保非醫保患者采用“陰陽價格”（歧視性價格）行為進行嚴肅核查處置。

點評：醫保局嚴查藥品“陰陽價格”意義重大，該行為涉嫌價格欺詐，既侵害參保人權益，推高用藥成本，又造成醫保基金浪費。此次通知通過自查自糾、多部門聯動核查、納入飛行檢查等手段精準監管，還借助比價服務、舉報獎勵等形成共治格局，長遠看有望保證醫保公平。

NO.2 華大智造CoolMPS授權給瑞士Swiss Rockets獲1.2億美元

華大智造宣布，將其核心測序技術CoolMPS（無損堿基測序技術）及其相關專利、專有技術，有償授權（License-out）給歐洲生物科技公司Swiss Rockets，交易總金額不低于1.2億美元。按照協議，Swiss Rockets除了獲得在亞太（不包括中國）以外區域研發、生產、注冊和商業化的獨家權利，還有權進行再授權，即繼續尋找合作伙伴。

點評：CoolMPS測序技術是華大智造的高通量測序技術之一，其核心在于采用非標記的可逆終止子進行聚合反應，還能通過特異性抗體識別來實現堿基判讀。本次授權將為華大智造帶來可觀的現金流和長期穩定的收益，并降低國際化過程中的合規與注冊風險。

NO.3 康泰醫學：收到FDA警告信 未來或影響美國市場經營

康泰醫學公告，公司于2025年10月2日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）出具的警告信。該警告信基于FDA在2025年6月9日至12日期間，對位于河北省秦皇島市的公司進行現場檢查的結果。針對康泰醫學出口至美國市場的醫療器械產品在生產、包裝、儲存或安裝等方面不符合美國聯邦法規要求的事項，提出相關檢查意見和改進要求。

點評：康泰醫學收FDA警告信沖擊顯著。美國市場占其營收近兩成，警告信導致產品臨時禁入美國，若整改超過半年，營收將承壓且恐失去客戶。整改需投入大量資源，還面臨FDA嚴格復核，也為中國出海藥企敲響合規警鐘。

NO.4 諾和諾德全面終止細胞治療研發并裁員

日前，諾和諾德宣布全面終止細胞治療領域的研發工作，這一決定不僅讓其旗下針對1型糖尿病的潛在“治愈性”項目戛然而止，還將導致近250名該部門員工面臨失業。此次終止的細胞治療研發并非單一項目，除了備受期待的1型糖尿病“治愈”研究外，還包括針對帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的細胞療法開發。

點評：此次關停行動是諾和諾德新任CEO主導的公司重組計劃的關鍵一環。據了解，該重組的核心目標是在2026年底前實現每年約13億美元的成本節約。為此，諾和諾德計劃在全球范圍內裁員9000人，占其總員工數的11%。細胞治療部門因被評估為“非核心戰略方向”，成為此次成本削減中被砍掉的重要板塊。

NO.5 紐瑞特醫療完成約8億元D輪融資

成都紐瑞特醫療于近期完成約8億元人民幣D輪融資。本輪融資由深創投、人保資本聯合領投，中核基金、阿斯利康中金醫療產業基金、中啟資本等多家知名投資公司和金融機構聯合出資，老股東瀘州星空、新投華策、榕投基金持續加碼，凱乘資本擔任牽頭財務顧問。

點評：紐瑞特醫療8億元D輪融資，彰顯資本對核藥賽道的信心。其自主研發的傢麟®鍺鎵發生器已出口到東南亞；30MeV質子加速器將實現十余種關鍵核素自主供應。資金或加速4條臨床管線推進，尤其助力肝癌藥NRT6003的III期試驗。不過全球核藥市場被頭部企業壟斷，其需持續突破技術壁壘以搶占份額。

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