信達生物減重藥獲批2型糖尿病適應證 減重藥上市3個月市場反饋如何？公司回應來了

每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

9月19日，信達生物（HK01801）披露公告稱，繼今年6月獲批減重適應證后，其瑪仕度肽注射液第二項適應證獲得國家藥監局批準上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。至此，瑪仕度肽已在減重和控糖兩個主要代謝領域同時獲批。

在減重方面，瑪仕度肽今年6月以信爾美的商品名在國內獲批，成為全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。作為首款國產GLP-1類減重創新藥，自上市以來瑪仕度肽的市場反響以及銷量情況就備受市場關注。今年8月，信達生物管理層曾在中報業績交流會上表示，雖然瑪仕度肽上市銷售的時間比較短，但目前公司收到市場的反饋“非常不錯”，但并未透露瑪仕度肽的具體銷售數據。

減重適應證上市近三個月，瑪仕度肽的銷量情況如何？9月19日，信達生物方面向《每日經濟新聞》記者表示，瑪仕度肽現在覆蓋了院內、非公、零售和電商四大渠道，在多個渠道均收獲了不錯的用戶反饋。

據國際糖尿病聯盟（IDF）估算，2024年全球成人糖尿病患者總數約為5.89億，其中中國成人患者高達1.48億，居世界第一，約占全球患病人數的四分之一，糖尿病相關衛生總支出位居全球第二。長期高血糖不僅可能引發心臟病、腎病、視網膜病變等嚴重并發癥，還會給家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。

近年來，GLP-1受體激動劑類藥物因在血糖控制、體重管理以及心血管等方面的綜合獲益為2型糖尿病患者提供了更好的治療選擇。

依據信達生物方面提供的新聞稿，瑪仕度肽此次獲批降糖適應證，主要基于兩項在中國開展的Ⅲ期臨床研究結果：DREAMS-1研究驗證了其單藥治療的療效與安全性，DREAMS-2研究則考察了其與口服降糖藥聯合應用的效果。兩項研究覆蓋了最常見的兩類糖尿病患者群體——單藥治療患者和口服藥物控制不佳的患者。結果顯示，瑪仕度肽在血糖控制和體重管理方面均優于安慰劑或度拉糖肽1.5毫克，同時還能改善多項心血管、肝臟及腎臟相關的代謝指標。

除上述已完成的3項研究外，瑪仕度肽目前還有4項Ⅲ期臨床研究正在進行，研究對象涵蓋中重度肥胖、超重或肥胖合并代謝相關脂肪性肝?。∕AFLD）、合并肥胖的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等人群，并在合并肥胖的2型糖尿病患者中開展與司美格魯肽的頭對頭對比研究。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41182058084