每經記者｜張宏    每經編輯｜陳旭    

9月12日，國家醫保局舉辦醫保醫用耗材分類規則解讀直播活動。

本次直播聚焦血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心臟節律管理器等7類醫保醫用耗材的分類優化工作進行專題解讀。

國家醫保局大數據中心副主任趙秀竹表示，優化調整后的分類能夠更客觀地反映各類耗材功能特征，解決了識別難、區分難、管理難等問題，能進一步提升醫保管理的標準化和精細化水平，為我國醫保精細化管理及醫療健康數據互聯互通提供堅實數據支撐。

規則解讀直播活動現場 每經記者 張宏 攝

醫保醫用耗材編碼助力價格糾偏

本次分類依據藥監部門醫療器械注冊備案證信息，將具有相同或相似臨床用途、結構組成的醫用耗材歸入同一分類。

國家醫保局價采中心鄧文艷介紹，以第一批國家組織高值醫用耗材藥物洗脫冠脈支架為例，冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統、鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統等產品的注冊證名稱各不相同，非心臟領域的專家第一次看到的時候，難免都會存在疑問。

“在沒有醫保醫用耗材代碼以前，我們首先要篩選出名稱近似的產品。以我們的藥物洗脫冠脈支架為例，‘支架系統’就是關鍵詞。篩出以后，我們要對產品的注冊證和說明書進行審核，明確植入部位、產品材質和產品特征等相應信息。在確定為同一類產品后，才能開展價格監測工作，費時費力。而在我們新版醫用耗材分類代碼中，它們有了統一的單元號，也就是分類代碼。同時也有了統一的單元名，即醫保通用名。在確定監測范圍后，我們通過制定對應到具體產品規格型號編碼的數據提取表，在全國招采子系統中提取全國采購數據，可以實現對同類型產品價格的精準監測。”

她表示，醫保醫用耗材編碼投入使用以來，中心已經陸續對國家組織集中帶量采購的耗材中臨床使用量大以及社會關注度比較高的耗材開展了價格監測工作，排查顯著偏離監測結果的異常值，督促引導企業糾正不公平高價、歧視性高價，促使價格回歸更加公允的區間。

中國社會保障學會項目組負責人翟夢媛介紹，優化調整后的分類還清除了數據庫中冗余的分類。

現場參會專家告訴《每日經濟新聞》記者：“優化調整后的分類更清晰了，通用名更加明確，使得產品臨床應用非常清晰。且采用標準化編碼有利于開展大數據信息統計，進而作出決策支持。‘能否負擔得起’‘有沒有負擔價值’等一系列問題就都迎刃而解了。”

歷史首次實現全國編碼統一

翟夢媛表示，本次修訂尊重支持創新，助推產業發展。對于在藥監部門已有產品注冊備案，但在醫保醫用耗材編碼數據庫中無合適分類對應的產品，予以新增相關分類、特征或材質。

例如，植入式無導線心臟起搏器是心臟起搏領域的革命性技術，它可通過微創方式經靜脈植入心腔內，具有無切口、無囊袋、無導線的優勢。本次分類調整將“無導線心臟起搏器”單獨分類，充分關注了技術創新，為使用傳統起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失長期血液透析的患者提供了更多選擇。

此外，本次修訂注重貼合臨床需求，便捷應用管理。翟夢媛介紹，根據臨床和部門管理實際需求，對臨床使用、醫保支付價值差別較大，但在醫保醫用耗材編碼數據庫未明確區分特征或材質的，進行優化調整。

例如，在冠脈支架介入治療中，通常在支架表面增加藥物涂層或覆蓋一層高分子聚合物膜來降低血管再狹窄率。此次分類優化，為了更好貼合當前臨床應用，將“藥物洗脫/非藥物洗脫“覆膜/非覆膜”特征單獨體現，推動耗材管理精細化、高效化。

據悉，本次修訂是歷史上首次實現全國編碼統一。目前，數據庫中血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊吻合器、人工器官、植入式心臟節律管理器等7類醫保醫用耗材分類、醫保通用名及材質特征等已完成優化調整。

在國家醫保局指導下，上海等地區已率先落地7類醫用耗材新數據庫，其他省份也在加快推進。

封面圖片來源：每經記者張宏攝