口服減肥藥戰場出現“反轉”：臨床數據不及預期，禮來股價下跌14%

每經記者｜陳星    每經編輯｜陳俊杰    

8月7日，禮來公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期臨床研究結果。禮來評價這一試驗數據結果積極，并將據此于今年年底前提交orforglipron用于監管審評，并已做好其在全球上市的準備。但截至8日早間美股收盤，禮來股價下跌14.14%。可見，投資者并不認可禮來的“積極”結論。

口服藥是下一代減重藥物競爭的關鍵點之一。但有分析師指出，orforglipron的III期臨床試驗數據不及預期，且申報上市的進度晚于諾和諾德。這讓市場認為，禮來會在口服減肥藥的競爭中處于弱勢。

數據“積極”，股價大跌

每一次減肥藥試驗數據發布，不僅牽動著投資者的心，更是拽著相關公司股價忽上忽下，動輒影響百億元市值。

作為減肥藥領域兩家巨頭，禮來和諾和諾德之間的競爭除了替爾泊肽和司美格魯肽對壘，“戰火”早就燃向了下一代減肥藥。最大看點之一就是誰能先做出效果更優的口服減肥藥。

8月7日，禮來公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期臨床研究結果。該研究在3127名肥胖或至少伴有一種體重相關合并癥的超重但無糖尿病的成人中，評估了在研胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑orforglipron。

在第72周時，orforglipron的三個劑量組與安慰劑組相比均達到了主要終點和所有關鍵次要終點，在飲食控制和運動的基礎上orforglipron實現了具有臨床意義的體重減輕。對于主要終點，每日一次且在對飲食和飲水不加以限制的前提下，orforglipron36mg體重降幅達12.4%，而安慰劑組為0.9%。

在一項關鍵次要終點中，orforglipron最高劑量組體重減輕≥10%的參與者比例達59.6%，體重減輕≥15%的參與者比例達39.6%。

據禮來新聞稿，憑借上述積極的研究數據，其計劃于今年年底前提交orforglipron用于監管審評，并已做好在全球上市的準備。

但禮來的投資者們看起來并不滿意。截至8月8日早間美股收盤，禮來股價下跌14.14%，創下自2000年8月以來最大單日跌幅，諾和諾德股價則上漲7.45%。

今年初，諾和諾德基于OASIS4試驗（NCT05035095）數據向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請，其25mg口服司美格魯肽治療64周后減重達13.6%（安慰劑組2.2%）。

而按照外界預估，orforglipron的減重效果或有望達到15%。從如今的數據看來，盡管缺乏頭對頭研究數據直接對比，但諾和諾德的產品顯現更優減重效果。

據Clinical Trials Arena消息，在8月7日禮來的二季度財報電話會上，投資者追問與諾和諾德數據對比時，公司高管強調兩項試驗設計差異導致可比性有限。

從時間線來看，諾和諾德也略領先于禮來。今年FDA已受理諾和諾德關于口服版減肥藥Wegovy（司美格魯肽）的新藥申請（NDA），若能在2025年第四季度截止日期前獲批，這款口服制劑將成為全球首款獲準用于慢性體重管理的GLP-1受體激動劑片劑。

競爭進入白熱化，預期“一升一降”

禮來和諾和諾德圍繞減重、降糖藥物的纏斗還將持續很長時間。

在公布上述試驗數據同日，禮來公布了今年二季度業績數據。財報顯示，禮來二季度營收為155.6億美元，超出華爾街預期的146.9億美元。二季度凈利潤為56.6億美元，合每股6.29美元，而去年同期為29.7億美元，合每股3.28美元；剔除一次性無形資產相關項目后，公司調整后每股收益為6.31美元，超出市場預期的5.57美元。

替爾泊肽中的糖尿病治療藥物Mounjaro當季營收達到近52億美元，同比增長68%。減重藥Zepbound的表現同樣亮眼，單季銷售額達33.8億美元，同比激增172%，但這種增長很大程度上建立在基數較低的基礎上。根據分析師預計，Mounjaro和Zepbound的銷售額分別為44.9億美元和30.6億美元。

禮來目前預計，2025年全年調整后每股收益為21.75美元至23美元，較此前預估的20.78美元至22.28美元有所上調。預計今年的年銷售額將在600億美元至620億美元之間，高于此前580億美元至610億美元的區間。

在禮來公布財報前一日，諾和諾德也發布了二季度業績。財報顯示，諾和諾德第二季度銷售額增長18%至768.6億丹麥克朗（約合119億美元），較去年同期增長18%，但低于分析師預期。此前因美國市場銷售預期下降，諾和諾德已將2025年銷售增長區間下調至8%~14%。

第二季度，諾和諾德司美格魯肽降糖和減重兩種藥物總共實現79億美元的收入，銷售額同比增長16%。但在最關鍵的美國市場，司美格魯肽糖尿病藥物銷量較前幾年增速放緩，司美格魯肽減重藥市場份額也面臨下滑。值得注意的是，由于K藥（帕博利珠單抗）已經公布了上半年銷售數據，司美格魯肽基本已提前鎖定“全球藥王”地位。

在下調2025年全年業績預期后，諾和諾德的股價進一步下跌，多位股票分析師下調了該股的目標價和評級。

封面圖片來源：每日經濟新聞 資料圖