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長(zhǎng)春高新:子公司金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-04-28 16:56:28

每經(jīng)AI快訊,4月28日,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱,公司控股子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。該藥品擬用于治療子宮內(nèi)膜異位癥,是一種治療用生物制品1類新藥。臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)了良好的療效。本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批可推動(dòng)后續(xù)該產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā),并進(jìn)一步滿足患者的臨床需求。

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