百濟神州2024年度虧損近50億元 美國市場首次貢獻超50%收入

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊夏    

2月27日晚間，百濟神州美股發布了2024年第四季度及全年的財務業績，同時發布了A股業績快報公告。業績快報顯示，公司產品收入為269.94億元，較上年同比上升74.1%；營業總收入為272.14億元，較上年同比上升56.2%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損49.78億元，較上年同比收窄25.87%。

值得注意的是，今年對于百濟神州是一個關鍵的轉折點。公司在美股財報中首次給予財務指引，即2025年全年總收入為49億至53億美元，其中包括收入強勁增長的預期，受益于百悅澤在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。

同時，公司重申預計在2025年內實現GAAP（美國通用會計準則）經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。

百悅澤收入翻番，超9成收入來自海外

根據A股業績快報，產品收入是百濟神州2024年營收增長的主要動力，主要得益于百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊），以及安進授權產品和百澤安（通用名：替雷利珠單抗）的銷售增長。

其中，百悅澤和百澤安的收入在公司產品收入中占比高達86.4%，前者超9成收入來自海外。

業績預報顯示，百悅澤的全球銷售額總計約合人民幣188.59億元，同比增長106.4%，其中美國銷售額總計138.90億元，同比增長107.5%，需求增長來自在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大；歐洲銷售額總計25.64億元，同比增長195.4%，主要得益于該產品在所有主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計18.56億元，同比增長35.2%，主要得益于該產品在已獲批適應癥領域的銷售增長。

百澤安的銷售額總計44.67億元，同比增長17.4%，其銷售額的增長，主要得益于新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。

在美股財報中，公司還披露了幾款授權產品的凈收入，其中XGEVA（地舒單抗）的凈收入為2.24億美元，同比增長141.7%。

百濟神州凈產品收入（美元） 圖片來源：公司美股報告

從地區看，美國、中國和歐洲仍然是百濟神州的三大主要市場，但其創造的收入分布進一步向美國和歐洲市場傾斜。

具體來說，2024年公司在美國和歐洲市場實現的收入占比分別從上年的45.9%、8.2%提升到51.4%、9.5%，公司在中國市場的收入占比從上年的44.8%下降到37%。另外，公司在全球其他地區實現的收入占比也從1.1%提升到2.1%。

加速布局肺癌、乳腺癌和婦科癌癥等治療領域

在美股財報中，百濟神州還公布了公司最新的產品管線，可以發現，在實體瘤領域，公司的在研產品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領域的布局，并聚集多樣化的技術平臺，包括差異化抗體偶聯藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

截至2月27日，百濟神州產品管線 圖片來源：公司美股報告

財報顯示，2024年第四季度，百濟神州推動6款新分子實體進入臨床，全年共完成了將13個新分子實體推進臨床開發階段。預計在2025年，將于2025年上半年對BGB-43395（CDK4抑制劑）、BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）進行數據讀出；預計將于2025年下半年取得多個項目的內部概念驗證數據，包括BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制劑）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。

值得注意的是，被認為是潛在Best-in-Class（同類最優）的BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673已經進入到注冊性臨床試驗階段。資料顯示，sonrotoclax針對R/R MCL（復發/難治性套細胞淋巴瘤）的Ⅱ期試驗預計今年下半年讀出數據，并有望基于這兩個適應癥遞交潛在加速批準申請。此外，其與澤布替尼聯合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。

預計今年BGB-16673將啟動兩項全球Ⅲ期試驗，其中包括“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL（復發/難治性慢性淋巴細胞白血病）的Ⅲ期臨床試驗。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111452775137