凱普生物：持續推進三大業務一體化戰略，鏈接合作伙伴應對精準醫療挑戰

每經編輯｜于健

作為國內領先的分子診斷產品和服務一體化供應商，凱普生物在分子診斷領域中最大單體市場——宮頸癌早期篩查HPV檢測領域占據龍頭地位，今年前三季度的收入超過6億元。

近年來，公司踐行發展新質生產力的理念，持續推進“分子診斷產品、醫學檢驗服務、大健康管理”三大業務板塊協同發展戰略，并通過引入人工智能、大數據等先進技術，實現新質生產力推動醫療大健康行業的數字化升級。

11月中旬，凱普生物對筆者表示，精準醫療是現代醫學的重要發展方向，在提高疾病診斷和治療效果方面具有巨大潛力，但也存在成本高昂等普及挑戰，企業需要跳出不良行業競爭，鏈接高校、醫院、同行等合作伙伴，共同實現科技強國、醫療強國的目標。

推進三大業務一體化戰略，檢測技術創新提高醫療效率

近年來，凱普生物持續推進“分子診斷產品、醫學檢驗服務、大健康管理”三大業務板塊協同發展戰略，聚焦婦幼健康、宮頸癌篩查、出生缺陷防控、腫瘤早篩、醫學檢驗服務等需求，進行產品的創新研發和業務拓展。

在核酸診斷板塊，公司持續推進“核酸99”產品戰略，專注于婦幼健康和腫瘤早篩早診早治領域，持續開發包括宮頸癌、鼻咽癌、結直腸癌、膀胱癌等的腫瘤早篩、出生缺陷防控、傳染性疾病防控、個體化用藥指導等核酸診斷系列產品，廣泛應用于醫院臨床檢測、公共衛生防控、大規模人口篩查等領域。

在醫學檢驗服務板塊，凱普醫檢在內地及香港建立30多家醫學實驗室，嚴格遵循國際標準，建立全國統一質量管理體系，作為歐洲分子基因診斷質量聯盟（EMQN）中國區唯一服務商，共同提升中國臨床診斷分子基因檢測的質量標準，為各醫療機構提供高質量的室間質評計劃和服務。

另外，潮州凱普康和醫院作為凱普大健康管理板塊的橋頭堡，于今年6月17日開始運營，結合凱普分子檢測的優勢，朝著以患者為中心、小、專、精的方向發展，從傳統的以“治療為中心”向以“健康為中心”轉變，重點打造腫瘤、骨科和健康管理三大醫學專科。

凱普生物對筆者表示，隨著核酸檢測技術日益普及，多組學等技術發展日新月異，基因檢測技術在臨床應用中認知度顯著提升。數據顯示，2016年至2020年間，中國分子診斷市場的年復合增長率達到了29.0%，預計到2024年，市場規模將達到330億元人民幣。

在此背景下，精準醫學作為醫療行業的發展方向越發明朗，疾病精準分型研究不斷推動精準防診治方案和產品的迭代更新，提高了包括癌癥、糖尿病、心血管疾病、阿爾茨海默病在內的疾病精準預防、診斷和治療水平。

2024年，凱普生物推出“凱普康和5.0”戰略，以凱普康和醫院為支點，利用凱普醫學檢驗網絡為平臺，對個人或群體的健康狀況及未來患病風險進行量化評估，旨在解決臨床醫生、患者、健康和亞健康人群面臨的熱點和實際問題。

以國內發病率和死亡率最高的肺癌為例，肺結節是肺癌的早期表現形式，胸部低劑量CT是臨床常見的篩查方式，但單獨依靠胸部影像難以準確判斷肺結節良惡性。而通過胸部低劑量CT結合人工智能（AI）和分子標志物，可以增加肺結節良惡性判斷準確率，優化肺結節患者長期管理。

精準醫療面臨成本高昂等挑戰，產、學、研、醫多方需協同應對

凱普生物表示，作為現代醫學的重要發展方向，精準醫療在提高疾病診斷和治療效果方面具有巨大潛力，但也面臨諸多普及障礙，例如儀器設備、個體化藥物治療、科學研究、臨床試驗的時間和財務成本高昂；大量數據的跨平臺、跨系統整合，涉及醫學倫理、個人健康數據隱私等法規性問題；法規迭代是否與技術發展相匹配等。

公司認為，面對這些行業挑戰，需要產業、高校、研究機構、醫院等多方智慧與力量。

凱普生物作為行業中的一員，以新質生產力為導向的發展目標，通過技術創新、產學研合作、產業轉化等，全方位多角度地推進科技創新、管理模式創新、人才戰略創新，內外部資源的有效整合，推動企業向新質生產力轉變。

凱普生物深耕婦幼健康和腫瘤早診早治方面新質生產力的培育，例如，凱普生物是業內唯一同時擁有HPV DNA篩查試劑、HPV 全 分 型 試 劑 、HPV E6E7mRNA試劑、宮頸癌甲基化試劑盒四維大滿貫IVD企業。去年，凱普生物還與中國婦幼保健協會聯合成立“消除宮頸癌行動辦公室”，幫助各地落實《加速消除宮頸癌行動計劃》；利用信息技術、云技術和AI技術，自主開發了國內一流的智能兩癌防控和出生缺陷防控信息平臺，目前是國內兩癌篩查應用最廣的信息平臺；公司還以AI和5G通信技術為核心構建的凱普智慧醫學實驗室，則打通了患者、醫生和公司之間的信息流、服務流和物流，提升了客戶體驗和效率。

在出生缺陷防控方面，凱普生物在遺傳性耳聾基因檢測、地中海貧血基因檢測等領域也取得了顯著成果，與佛山市婦幼保健院、梅州市婦女兒童醫院等醫療機構合作共建檢測實驗室和篩查網絡，使當地耳聾發生率和重型地貧發生率明顯下降。

恒者行遠，思者常新。公司仍然堅持較高的研發投入，目前的研發方向包括開發無創產前診斷平臺技術開展遺傳病檢測、深耕腫瘤基因檢測領域、研發針對HPV感染和宮頸病變的藥物等。

凱普生物表示，公司的“三個凱普”戰略，向上可深度與高校開展研發合作，向下可以更好地服務醫療機構、個人健康管理，具有非常廣泛的應用場景。未來希望通過建立良好的內循環，跳出不良行業競爭，把臨床端（應用情景）、服務端（檢驗所）、技術端（研發）以及產品注冊串聯起來，通過這種模式鏈接更多的合作伙伴，共同實現科技強國、醫療強國的目標。文/陳玙婠