佐力藥業新藥獲批 華東醫藥能否打贏大單品保衛戰？

每經記者｜陳星    每經編輯｜文多    

華東醫藥（SZ000963，股價35.18元，市值617.21億元）和佐力藥業（SZ300181，股價10.70元，市值75.05億元）的專利紛爭或再升級。

1月7日晚，佐力藥業發布公告，稱公司收到國家藥品監督管理局簽發的百令膠囊《藥品注冊證書》。在幾天前，華東醫藥就“百令”系列產品核心原料的專利權之爭發布公告，稱子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱中美華東）已經就該原料專利權提起訴訟，被告方就包括佐力藥業的控股子公司青海珠峰冬蟲夏草藥業有限公司（以下簡稱珠峰藥業）。中美華東的訴求不僅包括巨額的經濟賠償，還訴請判令珠峰藥業立即停止使用發酵冬蟲夏草菌粉來制造百令片的行為，以及立即停止銷售、許諾銷售該百令片的行為。

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百令膠囊本是華東醫藥的重磅產品，也曾是年銷售額超過30億元的大單品。而“百令”系列產品對佐力藥業也十分重要。因此，無論是對想繼續靠百令膠囊賺大錢的華東醫藥，還是急迫想要開辟新業績增長點的佐力藥業而言，這場20多億元級別的單品爭奪戰已經打響。

兩家藥企各執一詞

1月7日晚，佐力藥業公告稱，收到國家藥品監督管理局簽發的百令膠囊《藥品注冊證書》。公告顯示，此次獲批的百令膠囊于2022年12月按注冊分類中藥4類-同名同方藥申報，“并成為首個獲批的同名同方藥”。

佐力藥業方面稱，百令膠囊獲批將進一步豐富公司產品梯隊，提升公司市場競爭力，為公司發展帶來積極影響。

但佐力藥業之前的公告中曾提到，其與華東醫藥發生了專利糾紛。而相關專利，正是百令膠囊的主要成分——發酵冬蟲夏草菌粉。

根據華東醫藥今年1月2日發布的公告，圍繞百令產品原料發酵冬蟲夏草菌粉的發明專利權，華東醫藥全資子公司中美華東，起訴青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（以下簡稱珠峰原料）、杭州華東武林大藥房有限公司（以下簡稱武林大藥房）以及佐力藥業控股子公司珠峰藥業等。中美華東的訴請包括判令上述被告立即停止侵權行為，并合計賠償約1.11億元。

但經濟賠償或是其次，佐力藥業在公告中披露了中美華東更多的訴訟請求。針對珠峰藥業，中美華東訴請判令其立即停止使用發酵冬蟲夏草菌粉來制造百令片的行為，以及立即停止銷售、許諾銷售該百令片的行為。同時，還訴請判令珠峰原料和珠峰藥業銷毀其庫存的發酵冬蟲夏草菌粉和百令片。

針對中美華東提起的訴訟，佐力藥業方面在公告中表示：公司在收購珠峰藥業股權時已經做了充分審慎的盡職調查，也充分關注了發酵冬蟲夏草菌粉生產的專利等知識產權問題。“珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊批件，珠峰藥業取得百令片藥品注冊批件及生產、銷售百令片的行為符合國家法律法規的規定。”佐力藥業稱。

但根據華東醫藥在訴訟公告中的表述，公司聲明就中美華東的發酵蟲草菌粉生產工藝，公司及中美華東在歷史上從未向任何主體進行過授權。

目前，該糾紛尚未開庭。但佐力藥業的百令膠囊因同樣以發酵冬蟲夏草菌粉為主要原料，故其上市進程是否受影響備受外界關注。

“金鳳凰”百令膠囊

在佐力藥業瞄準百令系列產品之前，百令膠囊是華東醫藥的重磅大單品。

據華東醫藥歷史公告和米內網數據，該產品在2013年的年銷售額突破10億元，2016年突破20億元，2019年達到峰值34.86億元。盡管自2020年醫保談判后百令膠囊的銷售額受到一些影響，但藥融云數據顯示，2022年百令膠囊仍以18.05億元的銷售額占據醫院端中成藥銷售排行榜之首。

華東醫藥發布的文章中，還曾將百令膠囊描述為“金鳳凰”。《從沉睡的文號里挑到“金鳳凰”》寫道：“大約20年前的一天，40多歲的李邦良在位于杭城祥符橋的華東醫藥廠房內，翻看著一批‘沉睡’多年的藥品生產文號。突然，他眼睛一亮，提筆從中選定了‘百令膠囊’”。

《每日經濟新聞》記者還注意到，2019年，華東醫藥還曾試圖控股佐力藥業。彼時華東醫藥擬以不超過10.6億元收購佐力藥業1.13億股。收購完成后，華東醫藥將成為佐力藥業控股股東。這起收購進行時，佐力藥業營收占比較大的品種分別是“烏靈系列”和“百令片系列”。不過，這起收購最終并未落地。

對此，華東醫藥方面在接受媒體采訪時表示，2023年時，公司才關注到佐力藥業在申報同名同方發酵冬蟲夏草膠囊劑的上市申請，且提出按照免臨床快速通道審批，因此才在公開網絡上查詢了相關信息。

對于佐力藥業而言，百令膠囊同樣意味著巨大的市場和其帶來的潛在收益。根據2023年前三季度業績，佐力藥業的總營收為14.65億元，其中烏靈系列銷售收入9.3億元，百令片銷售收入1.42億元。

因此，已經拿到藥品注冊證的百令膠囊是佐力藥業不可能放過的“香餑餑”。東吳證券研報表示，百令膠囊上市后將形成佐力藥業第二增長曲線，有望成為5億~10億元的大品種。該研報還提到：“珠峰藥業為自主專利，對生產和銷售擁有自主權。目前百令膠囊市場規模27億元，行業增長15%左右，市場容量大”。（實習生許瀟瀟對此文亦有貢獻）

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