醫藥早參｜米諾地爾泡沫劑型獲批；百奧賽圖雙抗ADC出海

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

丨 2024年1月9日 星期二 丨

NO.1 三生制藥蔓迪泡沫劑獲批上市，系國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型

1月8日，三生制藥發布公告稱，公司旗下浙江萬晟藥業有限公司向國家藥品監督管理局提交的蔓迪（5%米諾地爾）泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發和斑禿的上市申請已獲得批準。這也是國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。

點評：蔓迪泡沫劑的優勢在于更好的透皮速度、頭皮下蓄積率和更溫和的頭皮耐受性。其上市將進一步鞏固三生制藥在脫發治療領域的地位。

NO.2 四環醫藥宣布惠升生物研發的三款門冬胰島素獲批上市

1月8日，四環醫藥發布公告稱，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司（簡稱惠升生物）研發的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液已獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療糖尿病。

點評：此次獲批上市是惠升生物從研發階段正式邁入到糖尿病及并發癥領域全產品商業化發展階段的里程碑。

NO.3 金賽藥業EG017軟膏獲批臨床試驗

1月8日，長春高新發布公告稱，控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（簡稱金賽藥業）收到了國家藥品監督管理局關于EG017軟膏的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局于2022年7月已同意EG017軟膏開展絕經后女性干眼癥的臨床研究，此次獲批準的干眼癥臨床研究不局限于絕經后女性人群。

點評：根據藥通社數據，我國干眼病的發病率高達21%—30%（全球排名前列），據藥渡平臺預測，到2030年，國內干眼癥藥物市場規模將大幅增長至67億美元，市場前景廣闊，藥物需求巨大。

NO.4 百奧賽圖與Radiance Biopharma達成HER2/TROP2雙抗ADC協定

1月8日，百奧賽圖發布公告，宣布與生物技術公司Radiance Biopharma Inc.達成一項獨家選擇與授權協議。該協議使得Radiance有權選擇獲得一款百奧賽圖同類首創全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物（雙抗ADC）的授權，用于針對任何人類疾病的治療性產品在全球范圍內的開發、生產和商業化。

點評：根據協議，如果Radiance行使了選擇權，百奧賽圖將有權獲得選擇權行使費、許可費、開發和商業化里程碑付款，以及個位數凈銷售額分成；如果Radiance再授權給第三方，百奧賽圖還將獲得分許可費。

NO.5 舶望制藥多款RNAi療法授權諾華，公司獲1.85億美元的首付款

1月7日，舶望制藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款，以及商業銷售的分級版稅。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。

點評：舶望制藥的成立時間不足三年，目前的管線包括20多個治療心血管和代謝疾病、血液學、補體途徑疾病、病毒感染和神經退行性疾病的治療項目。