“連漲黑馬”通化金馬一字跌停 盤后公告阿爾茨海默病新藥三期成功

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

因阿爾茨海默癥概念猛漲一周后，9月20日，通化金馬（000766.SZ，股價12.01元，市值116.08億元）一字跌停。

記者注意到，公司在盤后發布公告，稱全資子公司長春華洋高科技有限公司自主研發的琥珀八氫氨吖啶片項目取得重大研究進展。該項目經過雙盲、雙模擬、隨機、安慰劑/陽性平行對照Ⅲ期臨床試驗，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要數據的統計分析。

統計結果表明，琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗達到主要臨床試驗終點，試驗呈陽性結果，認為試驗藥物對ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗藥物的不良事件及不良反應的發生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較，結果具有顯著的統計學意義，P<0.001。

公告顯示，琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。體外試驗表明，琥珀八氫氨吖啶片對乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規一線用藥的數倍，故有更好的臨床治療效果，同時I期、II期臨床也驗證了其臨床效果；并且，琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對更可靠、更安全。

值得一提的是，通化金馬首次在公告中提醒“阿爾茨海默癥致病機制復雜，存在著多種假說”。公司還表示，現階段治療阿爾茨海默病的中國市場常用藥物包括膽堿酯酶抑制劑（如多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和石杉堿甲）和興奮性氨基酸受體拮抗劑（如美金剛）。在過去的十幾年里，在膽堿酯酶抑制劑領域，一直無新的原研藥品上市。