行業風向標丨政策鼓勵真創新，創新藥長期空間正顯現

每經記者｜劉明濤    每經編輯｜肖芮冬    

據中央紀委國家監委網站消息，7月28日，紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。此前，國家醫保局、財政部和稅務總局發布關于做好2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知，要求加強醫保基金監督管理，開展醫保反欺詐大數據監管試點。

7月31日，上海市多部門聯合發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》，將支持商保公司開發更多費用低廉、保障范圍合理的產品，將更多創新藥械納入支付范圍，滿足百姓多元健康需求。

從政策端來看，政府部門不斷優化藥品審評、醫保支付政策，持續鼓勵臨床價值高的創新藥械研發。從產品端來看，我國藥械創新成效逐漸顯現，有望迎來收獲期。

以科倫藥業、康方生物等為代表的藥企相繼產生交易金額巨大的對外授權項目，以傳奇生物的CAR-T療法Carvykti、百濟神州的澤布替尼為代表的真創新藥品銷售持續好于預期。用于治療糖尿病、肥胖適應癥的GLP-1類藥物有望打開創新藥銷售天花板。

從估值來看，在前期經歷產品研發進展不及預期、臨床試驗結果不佳、海外專利訴訟、美聯儲加息超預期等因素影響下，創新藥械公司股價出現大幅下跌，估值已處于偏低水平。

另外，隨著醫保談判續約規則邊際優化，上海進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展，廣東加強醫保藥品單獨支付保障工作，國家頂層設計到地方落實層層推進，打通創新藥械的掛網、價格、支付、進院全流程，打開支付天花板，商業化環境逐步向好。

目前，生物醫藥行業處于歷史估值底部，鑒于醫藥終端需求較為剛性，并且伴隨著國家鼓勵創新藥械政策的深化落地、龍頭藥企國際競爭力不斷提升，國產創新藥械的商業化環境持續改善，出海邏輯也逐步兌現。

湘財證券分析指出，近期國家藥監局發布藥物臨床設計、實施及獲益風險評估、化藥改良新藥臨床藥理研究、腺相關病毒載體類體內基因治療產品臨床試驗申請藥學研究與評價等多項技術指導原則，其中以患者為中心的藥物臨床試驗技術指導原則（試行）正式發布，關于藥物臨床試驗的指導原則自2021年7月針對腫瘤藥物指導原則推出以來，原則持續細化逐步與國際接軌，針對于對照組的選擇要求選擇當前最佳同時前瞻性關注新治療方案變化，保障受試者治療權。政策持續細化激活產業走向真正為患者創造價值的新階段，從中長維度來看，政策導向傾向于專注于未滿足臨床需求的企業，推動產業步入高質量發展。

點評：創新藥板塊除了關注其高β特征外，應更加重視產業趨勢的變化，產業初期快速成長后的出清相關風險因素已經持續釋放，產業環境進入創新升級階段，產業政策及競爭環境持續優化，龍頭公司迎來持續成長的確定性。

這里，通過整合天風、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、康希諾

公司預計PCV13i 2023年底申報NDA，其免疫原性相比輝瑞的產品至少在4個血清型上更優，使用了CRM197和TT雙載體，結合效率更高。獲批節點預估在2024年底或2025上半年。在研嬰幼兒用DTcP、DTcP加的III期臨床試驗將于2023年底開始。在研PBPV的Ib期臨床試驗將于2023上半年開始。此外還有結核加強疫苗、1種在研聯合疫苗及4種針對帶狀皰疹、腦膜炎、脊髓灰質炎及腺病毒的疾病特異性在研疫苗等產品。

——中信證券

2、昊帆生物

公司客戶資源豐富且黏性較強：公司現有200余種多肽合成試劑，產品種類較為齊全，能夠滿足客戶多樣化需求，目前已覆蓋全球1900余家客戶；同時，由于多肽合成試劑的更換屬于工藝變更，客戶對于更換供應商較為謹慎，而公司較早進入客戶供應鏈，享有先發優勢。此外，為了滿足客戶日益增長的需求，公司于2021年起開始投入自建產能，產能限制逐步減輕，未來有望保持快速發展。

——國聯證券

3、泰格醫藥

公司是國內創新藥臨床CRO龍頭，國內企業市占率第一。國際化、數字化、一體化三大戰略推進CRO多模塊業務快速增長，未來2~3年收入增長確定性強；加上良好的資本運作和業務運營能力，有望進一步打開國際化成長空間。

——中信證券

4、藥石科技

公司早期項目數量不斷增加并向商業化推進，CDMO后期階段項目收入快速增長，隨著新產能投入使用，有望奠定業績快速增長基礎；此外公司依托在化學小分子領域多年積累的技術優勢，新穎分子砌塊數量持續增加保持行業領先（包括氘代藥物分子、PROTAC、ADC和寡核苷酸等新化學實體相關分子砌塊的快速開發和供應）；同時結合所構建的多種化合物庫和篩選技術能力完成多個新靶點的篩選，新藥研發服務持續提升，有望逐漸帶來新的業績增量。

——中信證券

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800