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重磅！馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink官宣：首次人體臨床試驗獲FDA批準，目標是人的大腦

每日經濟新聞 2023-05-26 14:01:14

每經編輯｜杜宇

馬斯克又將有大動作。

據中國證券報，北京時間5月26日，馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink官宣，首次人體臨床試驗獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。據馬斯克介紹，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：一是恢復人類視力，二是幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

圖片來源：澎湃新聞

Neuralink公司在社交媒體上發文稱：“我們激動地宣布，FDA已經批準我們啟動首個人體臨床試驗。這是Neuralink團隊與FDA在密切合作中取得的驚人成果，代表著重要的第一步，我們的技術可以在未來幫助許多人。”

圖片來源：澎湃新聞

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期公布更多相關信息。

首先專注于兩個應用

“（公司）已獲得FDA的批準，將啟動首次腦植入物人體臨床研究。”Neuralink在北京時間5月26日發布的聲明中重磅宣布。

Neuralink表示，該臨床試驗尚未開始招募參與人員，但將很快發布更多相關信息。公司稱：“這是Neuralink團隊與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果，代表著重要的第一步。”

據悉，2019年以來，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批準進行人體試驗，但該公司的申請曾在2022年初被拒絕。

據馬斯克介紹，Neuralink的設備可將大腦信號轉化為行動，將首先專注于兩個應用：一是恢復人類視力，二是幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

腦機設備植入流程圖片來源：Neuralink

馬斯克將該設備類比為“安裝在頭骨中的Fitbit（美國一種可穿戴式智能設備產品），帶有細小的電線”。據悉，該設備依靠多達1024根直徑為5微米的導線“縫合”到患者的大腦灰質中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進行轉換。

值得注意的是，人體臨床試驗不是普通的試驗，因而與Neuralink合作完成試驗的合作方備受關注。

曾在動物實驗上引發轟動

據澎湃科技此前報道，2022年11月30日，腦機接口公司Neuralink的CEO埃隆·馬斯克表示，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了大部分文件。

“在很多方面，它就像你頭骨中的Fitbit（美國公司一種可穿戴式智能設備產品），帶有細小的電線。”馬斯克曾如此介紹Neuralink設備。該設備依靠多達1024根直徑為5微米的導線“縫合”到患者的大腦灰質中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進行轉換。

Neuralink主要開發人腦與機器的接口，將人類與計算機連接起來。該公司2019年首次宣布在猴子身上測試其設備。第二年，他們展示了一頭植入其設備的豬，并對設備進行了一些設計更改。

北京商報，2021年，Neuralink發布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，引起巨大轟動。獼猴的大腦被植入了硬幣大小的腦機接口設備。設備上嵌有超過2000個電極，而設備被植入的位置正是負責控制手臂神經的區域。