唯一上市藥物“叫好不叫賣” 華昊中天沖擊科創板IPO中途“撤單”

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張海妮    

圖片來源：視覺中國-VCG111321598414

歷時近一年，一家做腫瘤藥的創新藥企還是主動撤回了IPO申請。

5月23日，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）的科創板IPO審核狀態變更為“終止”，原因系發行人及其保薦人撤回發行上市申請，上交所決定終止對其的審核。

圖片來源：上交所官網截圖 

《每日經濟新聞》記者注意到，在之前的兩輪問詢中，公司產品優替德隆注射液（以下簡稱“優替德隆”）的市場空間、優替德隆化合物結構專利到期、公司產能利用率低、公司控制權等問題是關注焦點。

如果無法獲得新的融資，現金流可能擊倒這家創新藥企業。目前，公司只有一款上市產品“優替德隆”，雖然是首個由境內企業自主開發的微管抑制劑1類創新藥，但獲批適應證單一且較晚進入醫保，而且專利臨近到期日。

同時，公司共有14個在研項目，基本沒有進入（其中幾項即將進入）最“燒錢”的Ⅲ期臨床試驗階段。

給藥方式不便，唯一上市藥物“叫好不叫賣”

“十年不開張，開張吃十年。”這是市場對創新藥企業的普遍印象，華昊中天似乎有望成為個中典型：成立20多年，公司2019年~2021年連續虧損，其中2021年虧損額高達2.78億元，多年研發后，公司有了第一款商業化產品且業內叫好聲不斷。

圖片來源：招股書（申報稿）截圖

這款產品就是優替德隆。2021年3月15日，優替德隆頂著“首個且唯一由境內企業自主開發的微管抑制劑國家1類創新藥”的光環，獲批可聯合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。

中國科學院院士、微生物代謝國家重點實驗室主任鄧子新認為，優替德隆“實現了乳腺癌化療領域近三十年來的新突破，也使微生物藥物成為突破晚期乳腺癌化療困境的主角”，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授則表示其是“晚期乳腺癌化療新標準”。

不過，承載著公司IPO主要希望的優替德隆，商業化之路卻磕磕絆絆?！睹咳战洕侣劇酚浾呤崂砉姘l現，2021年，華昊中天的銷售收入為7106.40萬元，截至2022年6月末，該部分收入中仍有約20%未實現終端銷售；2021年公司優替德隆的最大客戶國藥控股（交易額約2100萬元），在2022年上半年的采購額銳減逾9成至70萬元；公司與綠葉貿易在2021年2月確定了銷售推廣合作關系，雙方于當年12月就終止了合作，承諾銷售量完成率約為4%……

老牌經銷商助力下，產品仍“叫好不叫賣”的原因有很多，比如臨床認可度低、商業化能力不足、給藥方式不便、疫情影響入院、未納入醫保目錄。而從華昊中天對審核中心的回復看，給藥方式不便和競爭激烈是兩個主要因素。

具體來說，境內已獲批上市治療乳腺癌的與優替德隆處于同一治療定位的化療藥物眾多，上市時間久、已納入醫保，廣泛應用于多個癌種以及乳腺癌的不同分期、分型治療，其中包括上述藥物采用口服，或每周、每三周一次注射給藥，且其中多數在使用前無需抗過敏預處理。而優替德隆需連續五天每天注射給藥，且患者使用前需注射和服用多種抗過敏藥物。

公司：撤回IPO申請是基于綜合考量

今年1月，優替德隆被納入新版國家醫保目錄，已于3月1日開始實施。公司預計，之后優替德隆的市場表現有望穩步提升，但短期內銷量的提升仍可能不足以抵消或彌補進入醫保后價格下降對銷售收入的影響。

以2022年為例，若不考慮醫保降價補償影響，公司全年實現銷售收入4365.76萬元，同比下降約38.57%；若考慮醫保降價補償影響，公司全年實現銷售收入3281.98萬元，同比下降約53.82%。

華昊中天也意識到了優替德隆適應癥單一的風險，并開展了多項適應癥拓展項目，但基本沒有進入（其中幾項即將進入）最“燒錢”的Ⅲ期臨床試驗階段。即便如此，公司2019年至2021年的研發費用逐年攀升，分別為3297.80萬元、3739.22萬元及9305.68萬元。

圖片來源：問詢函回復截圖 

另外，截至今年2月末，華昊中天已招募15家推廣服務商，在原綠葉貿易覆蓋區域范圍內的13個全省（市）以及8個省部分城市開展推廣工作，未來公司將承受更大的銷售費用壓力。

這些需求在招股說明書（申報稿）中也有體現：公司原計劃通過IPO募資15億元，其中，8億元用于創新藥研發項目，3億元用于優替德隆產業化及基地技改擴產項目，1億元用于營銷網絡建設項目。

募集資金投資項目情況 圖片來源：招股書（申報稿）截圖

但IPO夢碎使得華昊中天必須直面現金流不足的風險——2021年末，公司現金及現金等價物余額僅為2.68億元。

外部“輸血”不可避免。5月24日下午，《每日經濟新聞》記者致電華昊中天招股書（申報稿）中披露的電話，對方表示公司撤回IPO申請是基于對自身戰略發展以及市場環境等多重因素的一個綜合考量，本次IPO審核終止不會影響公司各項業務的正常推進，公司還將繼續深入研發，積極經營，努力提高綜合競爭力。

該人士表示，后續公司將會根據IPO市場環境，審慎考慮重新申報上市計劃，相關安排請以公司以及監管機構披露的信息為準。